Sotaleks

Sotaleks - lijek antiaritmi akciju.

formu za otpuštanje i sastav

Sotaleks proizvodi u obliku tableta (10 kom. U plikove 3 blister pakovanje u kartonsku).

Sastav 1 tableta sadrži:

• Aktivni sastojak: sotalolom hidroklorid - 160 mg;
• Pomoćni komponente: laktoza monohidrat, stearinska kiselina, magnezijev stearat, kukuruzni škrob, koloidni bezvodni, mikrokristalna celuloza.

indikacije

• Supraventrikularne tahikardije (uključujući i Wolff-Parkinson-White sindrom (SPQR));
• Ventrikularna tahikardija;
• Paroksizmalne fibrilacija atrija.

Kontraindikacije

• Akutne ili hronične dekompenzovanom zatajenja srca;
• Kardiogeni šok;
• Sinoatrijalni blok;
• Prinzmetalova angina;
• Atrioventrikularnim (AV) -blokada II-III nivoa;
• sindrom bolesnog sinusa;
• Hipotenzija (sistolički krvni tlak manji od 90 mmHg, a posebno u infarkt miokarda);
• Sinusne bradikardije (broj otkucaja srca u manje od 55 otkucaja u minuti);
• Okluzivna periferne vaskularne bolesti (komplicira isprekidan klaudikacijama, gangrena ili bol u mirovanju);
• Kardiomegalija (bez zatajenja srca);
• Bronhijalne astme (teška) hronične opstruktivne bolesti pluća;
• metabolički acidoza;
• Dijabetes melitus sa ketoacidoze;
• Simultano liječenje inhibitorima monoaminooksidaze (MAO);
• dojenje;
• Preosjetljivost na droge i sulfonamida.

Sotaleks treba koristiti s oprezom kod djece i starijih pacijenata, kao i bolesnika s kroničnim zatajenjem srca, produžava QT intervala, feohromocitoma, zatajenje jetre, hipertireoze, hronične bubrežne insuficijencije, miastenija gravis, Raynaudov sindrom, hipokalemija, psorijaza, depresija (Uključujući povijest).

Doziranje i administraciju

Sotaleks uzima oralno 1-2 sata prije obroka.

Na početku terapije preporučuje uzimanje 80 mg (¹/₂ tableta) sotalol hidroklorid, 2 puta dnevno (svakih 12 sati). Ako je potrebno, doza se može povećati do 240-320 mg dnevno.

U većini pacijenata, terapijski odgovor postiže uzimanjem lijeka na dnevnoj dozi od 160-320 mg, podijeljena u 2 doze.

Ponekad opasne po život vatrostalnih ventrikularne aritmije se može povećati na dnevnoj dozi od 480-640 mg dnevno, ali u tom slučaju treba pažljivo povezati potencijalna korist od terapije sa rizikom od nuspojava.

Pacijenti sa arterijske hipertenzije, hronični zatajenja srca ili anginu pektoris kardiomiopatija, stanja nakon infarkta miokarda preporučuje se započeti liječenje u bolnici. Počevši Sotaleksa dnevna doza u ovom slučaju je 160 mg, koja se uzima u 1 ili 2 podijeljene doze. Ako je potrebno, nedelju dana dnevna doza se može povećati na 80 mg, poštujući intervalima od 7 dana. Stopa rasta je određena doza tolerancije koji, posebno, je ocijenjena od strane kliničkog odgovora i stepen induciranih bradikardije.

Sotalol se uglavnom izlučuje u urinu, tako da dozu treba smanjiti na razini kreatinina u serumu više od 120 umol / l.

neželjenih efekata

• Centralnog i perifernog nervnog sistema: slabost, umor, vrtoglavica, glavobolja, noćne more, nesanica ili pospanost, depresija, tremor, zbunjenost, ili kratkoročni gubitak pamćenja, anksioznost, halucinacije, miastenija gravis, astenija, parestezije ekstremiteta (kod pacijenata sa sindromom povremenih klaudikacije i Raynaudov sindrom);
• Probavni sistem: bol u epigastrijumu regionu, dijareja ili zatvor, mučnina, suhoća oralne sluznice, povraćanje, nadutost, promjene u jetrenih enzima i bilirubina, funkcija jetre abnormalnosti (žutilo kože ili beonjače, taman urin, kolestaza), ukus promjene;
• Kardiovaskularni sistem: palpitacije, sinusne bradikardije, aritmije, provođenje poremećaji miokarda, bol u grudima, AV-blok, slabljenje kontraktilnost miokarda, razvoj (pogoršanje) hroničnog zatajenja srca, ortostatska hipotenzija, smanjen krvni pritisak, prikazati angiospazma- u rijetkim slučajevima - ventrikularna paroksizmalna tahikardija tipa "piruetu", jačanje napada angine;
• Endokrinog sistema: hiperglikemija (Kod pacijenata sa non-insulin zavisni dijabetes melitus), hipotireoidnih države, hipoglikemija (u pacijenata koji primaju inzulin ili uz striktno pridržavanje dijeta);
• Respiratorni: otežano disanje, rinitis, nazalna kongestija, laringo i bronhospazam;
• hemopoietic sistem: leukopenija, agranulocitoza, trombocitopenija;
• Čula: u nekim slučajevima - smanjenje izlučivanje suza tekućine, poremećaj vidne oštrine, bol i suhog oka, keratoconjuktivitis;
• Dermatološke reakcije: hiperemija kože, pojačano znojenje, pogoršanje psorijaze simptoma alopecija, osip, reakcije psoriasiform kože;
• alergičan reakcije: osip na koži, svrbež, urtikarija;
• Ostalo: artralgija, bol u leđima, smanjen potenciju, libido slabljenje, povlačenje sindrom (povišen krvni pritisak, povećan napada angine).

Oprez

Sa velikim oprezom lijek treba koristiti pri navođenju istoriju alergijske reakcije, kao iu slučajevima desenzitizaciju terapije.

Po završetku terapije Sotaleksa dozu treba postupno smanjivati.

Liječenje treba obaviti, kontrola krvnog pritiska, otkucaja srca i EKG. U značajan pad krvnog pritiska ili otkucaja srca urezhenii dnevnu dozu treba smanjiti.

Pacijenti sa zatajenja bubrega potrebna korekcija doziranja režima.

Oštar povećanje krvnog pritiska može doći s iznenadnim otkazivanje klonidina.

Prijem Sotaleksa treba prethodno zaustavljen nekoliko dana do anestezije ili anestetik treba izabrati s minimalnim negativnim inotropni efekat.

Tokom terapije od aktivnosti potencijalno opasnim aktivnostima koje zahtijevaju brze reakcije psihomotorne i pažnju, treba izbjegavati.

interakcije lijekova

Uz istovremenu primjenu Sotaleksa sa određenim lekovima može doći do neželjenih efekata:

• Antiaritmici klase I: povećan rizik od ventrikularne aritmije, kao i eventualno izražen proširenje QRS kompleksa;
• Klasa III antiaritmika: možda značajno produženje QT intervala;
• Znači za inhalaciju anesteziju: povećan rizik od hipotenzije i funkciju miokarda depresiju;
• Kalcij kanal blokatori, sredstva za smirenje, antihipertenzivi, diuretici, fenotiazini, barbiturati, hipnotici, triciklički antidepresivi, opioidnih analgetika, vazodilatatori: moguće je značajno smanjenje krvnog pritiska;
• Inzulin, oralni hipoglikemici, naročito na povišenim napora: simptomi hipoglikemije mogu povećati ili smanjiti nivoa glukoze u krvi;
• Amjodaron: moguće bradikardija, hipotenzija, asistolije, ventrikularna fibrilacija;
• Klonidin: može razviti paradoksalno hipertenzije;
• Nifedipin, antidepresivi, antihipertenzivi, barbiturati: eventualno povećane hipotenzivni učinak sotalolom;
• Beta-blokatori: iznenadno otkazivanje klonidin mogu razviti teške hipertenzije;
• Rezerpin, gvanfacin, metildopa, srčanih glikozida: moguće provođenje usporavanja i razvoj bradikardija;
• Monoamino oksidaze, norepinefrin: mogući razvoj teške hipertenzije;
• Cisaprid: povećava QT interval znatno povećava rizik od ventrikularne aritmije (uključujući tipa "piruetu");
• Furosemid, prenilamin, indapamid, prokainamid: aditiv može povećati QT interval;
• Verapamil i diltiazem: kada intravenski sotalol postoji opasnost od značajne degradacije provodljivosti i kontraktilnost miokarda;
• Eritromicin: povećan rizik od ventrikularnih aritmija kao što su "piruetu".

Pravila i uvjeti skladištenja

Čuvati izvan dohvata djece na temperaturi od 15-25 ° C.

Rok trajanja - 3 godine.