Ritmonorm

Ritmonorm - lijek antiaritmi akciju.

formu za otpuštanje i sastav

Ritmonorm ispuštaju u obliku tableta, filmom obložene - bikonveksan, okrugla, bijela, ili skoro bijele, gravirano "150" na jednoj strani (10 komada u blister pakovanja u 5 blistera u kartonskoj ambalaži.).

Sastav tableta 1 ulazi u aktivnu supstancu - propafenon hidroklorida u iznosu od 150 mg.

Pomoćnih komponenti koje čine droge: kukuruzni škrob - 20 mg-mikrokristalna celuloza - 25.4 mg-hipromeloza 2910-8 mg magnezija stearat - 0,5 mg-kroskarmeloza natrij - 10 mg vode - 6.1 mg.

Sastav premaza: makrogol 6000 - makrogol 4.176 mg-400 - 0.52 mg-Titania - 1.04 mg-hipromeloza 2910-6,264 mg.

indikacije

• Paroksizmalne supraventrikularne tahiaritmijama, uključujući i AV-čvor tahikardija, supraventrikularnu tahikardija kod pacijenata sa paroksizmalnom fibrilacijom atrija i / ili WPW-sindroma;
• Teške, po život opasnih paroksizmalne ventrikularne.

Kontraindikacije

• Prebačen u poslednja 3 mjeseca od infarkta miokarda;
• Brugada sindrom;
• Izraženo kršenje vode ravnoteže elektrolita (npr poremećaji kalij metabolizma);
• Značajne promjene organski miokarda, uključujući vatrostalne hronične srčane insuficijencije sa leve komore frakcije manje od 35%, kardiogeni šok (Osim aritmija, šok), teška hipotenzija, bradikardija, AV-blokada, sindrom bolesnog sinusa, poremećaji intraatrial provodljivosti, grane blok ili distalni blokade (pacijenti bez pejsmejkera);
• Teška KOPB (hronične opstruktivne bolesti pluća);
• Miastenija gravis;
• Istovremena upotreba ritonavira;
• Poznati preosjetljivost na propafenon ili druge komponente formulacije.

Zbog nedostatka podataka o efikasnosti i sigurnosti, Ritmonorm nije indiciran za djecu mlađu od 18 godina.

Ritmonorm prolazi kroz placentu, tako da se može uzeti trudnice samo ako očekivana korist za majku veća od postojeće rizik za fetus.

Postoje ograničeni dokazi da je aktivna supstanca lijek izlučuje u majčino mlijeko, stoga žena tokom dojenja primijeniti Ritmonorm bi trebao biti pod medicinskim nadzorom.

Treba biti oprezan kada administriranje droge u sljedećim slučajevima:

• Disfunkcijom bubrega i / ili jetre;
• Koristiti kod starijih pacijenata;
• Paroksizmalne fibrilacija atrija;
• Koristiti kod pacijenata sa pacemaker;
• Opstruktivne bolesti, uključujući astmu;
• Organska promjene miokarda.

Doziranje i administraciju

Lek se uzima oralno. A jedna doza treba progutati cijele, bez žvakanja i pije tečnost, on je povezan sa gorak ukus i lokalni anestetik učinak lijeka.

Režim lekar odabranih individualno, na osnovu dobijenih efekt i odgovor reakcije pacijenta.

Preporučuje se da se pokrene terapiju u bolnici, ukidanje svih prethodno antiaritmici (za EKG monitoring, krvnog pritiska, određivanje QRS kompleksa).

U bolesnika s AV-blokom i znatno proširio QRS kompleksa preporučuje se smanjiti dozu.

Početna doza za odrasle s tjelesne težine od 70 kg je 150 mg, mnogostrukost prijem - 3 puta dnevno. U intervalima od ne manje od 3-4 dana doza se može povećati na 300 mg 2 ili 3 puta dnevno (maksimalno). Pacijenti težine manje od 70 kg, terapiju treba započeti s niskom dozom.

Identifikovani su razlike u sigurnosti i efikasnosti Ritmonorma u pacijenata mlađih i starijih pacijenata. Međutim, da isključi određene reakcije preosetljivosti na propafenon ili drugih komponenti droge ne može biti, tako da se liječenje treba odvija pod strogim nadzorom ljekara. Takođe se preporučuje da stigne i za vrijeme terapije održavanja. Zar ne bi trebalo povećati dozu, ako je trajanje prijema Ritmonorma manje od 5-8 dana.

U bolesnika s oštećenom jetrom i / ili bolesti bubrega zbog mogućeg akumulacije lijeka potrebno je titrirati dozu pod nadzorom EKG i pažljiv klinički nadzor.

neželjenih efekata

Najčešći neželjeni efekti kada se koristi Ritmonorma umanjena srce provođenje, vrtoglavica i palpitacije.

Prema našim kliničkim i post-marketinške studije tokom terapije mogu se uočiti kršenja pojedinih sistema organizma koji se pojavljuju s različitim frekvencija:

• Krvi i limfnog sistema: rijetko - trombotsitopeniya- frekvencija je nepoznat - leukopenija, agranulocitoza, granulocitopenija;
• Metabolizma i ishrane: rijetko - smanjen apetit;
• Imuni sistem: nepoznata frekvencija - reakcije preosjetljivosti, koja se manifestuje u vidu diskrazija krvi, kolestaza, osip na koži;
• Nervni sistem: vrlo često - vertigo (bez vertigo) - često - ukus, glavobolja bol- rijetko - nekoordinisanost, parestezije, obmorok- učestalost je nepoznata - ekstrapiramidni simptomi, konvulzije, anksioznost;
• Psiha: često - nesanica, upozoravajući-rijetko - noćne more frekvencija snovideniya- je nepoznat - zbunjenost;
• Kardiovaskularni sistem: vrlo često - lupanje srca, poremećaj srčanog provođenja, uključujući sinoatrijalni blok, AV-blokada ili intraventrikularno blokadu- često - flatera, bradikardija, sinusne bradikardije, tahikardiya- rijetko - fibrilacije, ventrikularne tahikardije, označen smanjenje tlak krvi frekvencija je nepoznat - smanjenje otkucaja srca, ventrikularna fibrilacija, ortostatska hipotenzija, srčane insuficijencije, uključujući i pogoršanje zatajenja srca ;
• Respiratornog sistema: često - otežano disanje;
• Organ vida, sluha i labirinta poremećaji: često - zamagljen vid, rijetko - vrtoglavica;
• Gastrointestinalnog trakta: često - suhoća oralne sluznice, zatvor, povraćanje, bol u trbuhu, dijareja, toshnota- rijetko - nadutost, nadimanje zhivota- učestalost je nepoznata - gastrointestinalni bolesti, bljuvanja;
• Kože i potkožnog tkiva poremećaji: rijetko - svrab, urtikarija, eritem, osip na koži;
• Jetre i žučnih načina: često - kršenje pecheni- učestalost je nepoznata funkcija - holestaze, hepatocelularnog poremećaji, žutica, hepatitis;
• Reproduktivnih organa i mliječne žlijezde: rijetko - erektilna disfunktsiya- frekvencija je nepoznat - reverzibilni smanjenje broja spermatozoida;
• Mišićno-skeletni i vezivnog tkiva: frekvencija je nepoznat - lupus-kao što su sindrom;
• Opći poremećaji: često - umor, groznica, bol u grudima, umor.

Simptomi predoziranja od Ritmonorma miokarda su: ventrikularna fibrilacija, AV-blok, proširenje QRS kompleksa, produženje PQ interval, represija čvora automatizam, ventrikularna tahikardija i ventrikularne lepršanje. Smanjena kontraktilnost može uzrokovati označene snižavanje krvnog pritiska i, u teškim slučajevima, kolaps.

Ekstrakardijalna simptomi predoziranja:

• Često - mučnina, vrtoglavica, glavobolja, parestezija, zamagljen vid, tremor, suhoća oralne sluznice, zatvor;
• U vrlo rijetkim slučajevima - napade.

Tu je i informacija o slučaju smrti.

U slučajevima teškog trovanja mogu razviti kloniranog-tonik konvulzije, pospanost, parestezije, koma i respiratorni zastoj.

U liječenju predoziranja treba uzeti u obzir da je uklanjanje iz tijela preko Ritmonorma hemoperfuzija neefikasan i neefikasne hemodijalize.

Pored obavljanja općih mjera za hitne slučajeve, u jedinici intenzivne njege treba pratiti vitalne znakove i, ako je potrebno, prilagoditi ih.

Za kontrolu krvnog pritiska i pulsa su efikasne intervencije defibrilaciji i infuzija izoproterenola i dopamina. Konvulzije mogu biti prekinut intravenske primjene diazepama.

Ponekad se može zahtijevati opšte mere podrške, kao što su kompresija grudi, ili povezivanje na respirator.

Oprez

Zbog povećanog rizika od aritmogenog akcije povezane sa Ritmonorma, terapiju treba započeti u bolnici. Pre prekinuti pomoću antiaritmika (jedno vrijeme je jednaka 2-5 poluraspada razdoblja od njih). Prije uzimanja Ritmonorma i za vrijeme liječenja (za rano otkrivanje neželjenih efekata, ocijeniti djelotvornost lijeka i potreba za nastavak terapije) moraju proći kliničkih i elektrokardiografskih ispitivanja.

Upotreba droga može izazvati brugadopodobnye EKG promjene i identificirati asimptomatska Brugada sindrom. Dakle, nakon potrebno je početka terapije za obavljanje elektrokardiografskih ispitivanja.

Pejsmejkeri treba provjeriti i, ako je potrebno, reprogramirati kao Ritmonorm može utjecati na prag učestalost umjetnih pejsmejkera i praga.

Tokom terapije, postoji rizik konverzije paroksizmalne atrijalne fibrilacije da flatera sa AV-blok 1: 1 ili 2: 1.

Kao i prilikom primjene drugih antiaritmika klase 1C, u bolesnika sa značajnim organskim promjenama u miokardu na recepciji Ritmonorma mogu razviti ozbiljne sporedne efekte.

Vrtoglavica, zamućen vid, posturalna hipotenzija i umor može utjecati na stopu reakcije pacijenta i, shodno tome, sposobnost za upravljanje transport i rad sa mehanizmima. U tom smislu, u periodu liječenja se preporučuje da se suzdrže od upravljanje transportom i obavljanje potencijalno opasnog rada zahtijevaju brzinu psihomotorne reakcije i visoke koncentracije.

interakcije lijekova

Uz istovremenu primjenu Ritmonorma sa lokalnih anestetika (npr za vrijeme operacije, pejsmejkera u stomatologiji), ili drugih lijekova koji usporava broj otkucaja srca i / ili smanjuju kontraktilnost miokarda (npr triciklički antidepresivi, beta-blokatori) može povećati neželjene efekte .

Zajedničkom apliciranju sa Ritmonorma metaboliziraju putem CYP2D6 izoenzima pripreme (npr venlafaksin) može dovesti do povećanja njihove koncentracije u krvnoj plazmi. Povećane koncentracije metoprolola u plazmi, propanolol, ciklosporin, dezipramin, digoksin i teofilina može doći i istovremeno sa prijema Ritmonormom. U slučaju predoziranja simptoma treba smanjiti doze ovih lijekova.

Lijekovi koji inhibiraju izoenzima CYP1A2, CYP2D6, CYP3A4 (npr kinidin, cimetidin, eritromicin, ketokonazol i sok od grejpfruta), može uzrokovati povećanje koncentracije aktivne supstance (propafenon) u krvnoj plazmi. Uz istovremenu primjenu Ritmonorma sa inhibitorima ovih izoenzima bolesnika treba pažljivo pratiti. Ako je potrebno, dozu treba prilagoditi.

Video: atrijalne fibrilacije savjetuje dr Myasnikov

Kombinacija terapija amiodarona i propafenon može uzrokovati kršenje repolarizacije i provođenja, u pratnji proaritmogeno efekt. U ovom slučaju, to može biti potrebno podešavanje doze oba droge.

Iako se ne spominje promjene u farmakokinetici lidokaina i propafenon u njihovoj zajedničkoj aplikaciji, bilo je izvještaja o povećanom riziku od negativnih efekata lidokaina od strane centralnog nervnog sistema.

Kao induktor fenobarbiton izoenzima CYP3A4, potrebno pratiti odgovor na liječenje pristupanja Ritmonorma za produžene terapije fenobarbiton.

Kombinovanu primjenu rifampicina i propafenon mogu smanjiti koncentracije propafenon plazmi, što je rezultiralo smanjenjem svojih antiaritmi aktivnosti.

Potrebno je pratiti stanje koagulacije krvi sistema kod pacijenata koji istovremeno primaju oralni antikoagulansi (varfarin, fenprokumon), kao Ritmonorm može poboljšati farmakološki efekti tih lijekova i uzrokovati produženo protrombinsko vrijeme. U prepoznavanju simptoma predoziranja treba smanjiti doze ovih lijekova.

Kada je zajednička aplikacija Ritmonorma i selektivni inhibitor preuzimanja serotonina (paroksetin, fluoksetin) mogu povećati koncentracije u krvnoj plazmi propafenon. Istovremenu upotrebu fluoksetina i propafenon ima "fast metabolizers" povećava Cmax i AUC propafenon S propafenon i R. Dakle, terapijski učinak može se postići prilikom prijavljivanja Ritmonorma u manjim dozama.

Pravila i uvjeti skladištenja

Čuvati na tamnom i suhom mjestu van domašaja dece na 15 do 25 ° C.

Rok trajanja - 5 godina.