Tebantin

Tebantin - antikonvulzivi.

formu za otpuštanje i sastav

Dozirani oblik Tebantina - kapsule: - (. 10 komada u blister pakovanju, u kartonskoj paketu 5 ili 10 plikovi) Hard želatina, Coni-Snap, sadržaj kristalnog praha bijele ili skoro bijele.

Aktivni sastojak lijeka - gabapentin. Njegov sadržaj u kapsulama:

• Veličina №3, bijele boje i ružičasto smeđe poklopcem - 100 mg;
• Veličina №1, sa svetlo žute tijelo i ružičasto smeđe poklopcem - 300 mg;
• Veličina №0, sa žućkasto-narančaste tijelo i ružičasto-smeđa kapa - 400 mg.

Pomoćni komponente: pregelatinized škrob, talk, laktoza monohidrat, magnezijev stearat.

Kapsule: titan dioksid (E171), želatina, željezov oksid žuti bojenje (E172) i crveni oksid gvožđa (E172).

indikacije

• Parcijalnih napada, uključujući i one sa sekundarne generalizacije u odraslih i djece starije od 12 godina - kao jedan agent ili u kombinaciji terapii- u djecu od 3-12 godina - pored osnovne terapije;
• Neuropatske boli kod odraslih (sigurnost i efikasnost u djece i adolescenata mlađih od 18 godina starosti nije utvrđena).

Kontraindikacije

Tebantin strogo kontraindiciran u sljedećim slučajevima:

• Akutnog pankreatitisa;
• Malapsorpcijom glukoze / galaktoze, nedostatak laktaze, netolerancija na laktozu;
• dojenje;
• Djeca do 3 godine starosti;
• Djeca uzrasta od 3 do 12 godina u monoterapija s gabapentinom;
• Preosjetljivost na lijek.

Sigurnost prijem podataka Tebantina tokom trudnoće nije, tako da ga možete dodijeliti samo ako očekivane koristi nadmašuju potencijalne rizike.

U posebnim posmatranje tokom tretmana bi trebao biti bolesnika s bubrežnom insuficijencijom.

Doziranje i administraciju

Tebantin uzima oralno gutanjem cijeli kapsule i pije dosta tečnosti. unos hrane ne utiče na efikasnost lijeka.

Antiepilepticima snagu parcijalnih napada u odraslih i djece starije od 12 godina je u prijavi Tebantina dnevnoj dozi od 900-1200 mg. Optimalni terapijski učinak se postiže za nekoliko dana nakon titracije. Tretman može biti za jedan od dva sheme:

• Shema №1: 1. dan - 300 mg (100 mg 3 puta / dan ili 300 mg 1 put / dan), na 2. dan - 600 mg (200 mg 3 puta / dan ili 300 mg 2 puta / dan), treći dan - 900 mg (300 mg 3 puta / dan). Ako je potrebno, na 4. dan dnevna doza povećana do 1200 mg (400 mg 3 puta / dan);
• Shema №2: 1. dan - 900 mg (300 mg 3 puta / dan), dodatno povećan do 1200 mg ako je to potrebno. U zavisnosti od doze utjecaj se može povećati na 300-400 mg dnevno, do maksimalnog 2400 mg (800 mg 3 puta / dan).

Video: Gabantin: uputstva za upotrebu, cijena, recenzije

Djece u dobi od 3-12 godina s tjelesne težine od preko 17 kg pored osnovnih terapije Tebantin daje u dnevnoj dozi od 25-35 mg / kg u 3 podijeljene doze. Efektivna dnevna terapijska doza je postignut titracijom kako slijedi: Dan 1 - 10 mg / kg, dan 2 - 20 mg / kg, Dan 3 - 30 mg / kg po metodi ispod *. Osim toga, ako je potrebno, dnevna doza povećana na 35 mg / kg u 3 podijeljene doze. Prema dugoročnim kliničkim studijama, djecu i dobro podnosi dnevna doza od 40-50 mg / kg.

* Početna doza za djecu od 3-12 godina koji teže više od 17 kg:

• Težina 17-25 kg: 1. dan - 200 mg 1 put / dan, 2. dan - 200 mg 2 puta dnevno, 3. dan - 200 mg 3 puta dnevno;
• Težine više od 26 kg: 1. dan - 300 mg 1 put / dan, 2. dan - 300 mg 2 puta dnevno, 3. dan - 300 mg 3 puta dnevno.

Podržavaju Tebantina dnevnih doza za djecu od 3-12 godina, ovisno o njihovoj težini:

• 17-25 kg - 600 mg;
• 26-36 kg - 900 mg;
• 37-50 kg - 1.200 mg;
• 51-72 kg - 1800 mg.

Za neuropatske boli optimalne terapijske doze od doktora je postavljen pojedinačno titracijom na osnovu efikasnosti i podnošljivosti. Maksimalno dozvoljena dnevna doza - 3600 mg. Tretman može biti za jedan od dva sheme:

Video: Video pregled Ben 10 igračke

• Shema №1: 1. dan - 300 mg (100 mg 3 puta / dan ili 300 mg 1 put / dan), na 2. dan - 600 mg (200 mg 3 puta / dan ili 300 mg 2 puta / dan) 3. dan - 900 mg (300 mg 3 puta / dan);
• Shema №2 (pod intenzivnim bol) 1 dan - 900 mg (300 mg 3 puta / dan), a zatim, ako je to potrebno za 7 dana dnevna doza se postepeno povećava do 1800 mg. Maksimalna doza - 3600 mg u 3 podijeljene doze. U kliničkim studijama tijekom prvih nedelja doza je povećana na 1800 mg, u drugom - do 2400 mg, za treći - do 3600 mg.

Iscrpljeni bolesnici, bolesnici s niskim tjelesne težine i transplantacije organa doza može povećati za više od 100 mg dnevno.

Starije osobe, pacijenti sa zatajenjem bubrega i hemodijalizu dnevna doza se određuje individualno ovisno o klirens kreatinina (i podijeljena u 3 doze):

• 80 ml / min - 900-2400 mg;
• 50-79 - 600-1800 mg;
• 30-49 - 300-900 mg;
• 15-29 - 150 ** - 600 mg;
• Manje od 15 - 150 ** - 300 mg.

** Uzmite 100 mg tri puta dnevno svaki drugi dan.

Pacijenti koji su na hemodijalizi i prethodno pripremljeni gabapentin, preporučuje sljedeće doziranje šemi: prva - zasićenje doza je 300-400 mg, a zatim svakih 4 chasa hemodijalizu - 200-300 mg. U danima kada se ne obavlja dijaliza, Tebantin neće prihvatiti.

neželjenih efekata

U liječenju parcijalnih napadaja:

• Probavni sustav: suha usta ili grla, povećanje apetita, uništavanje zuba i diskoloracija cakline zuba, zapaljenje desni, bol u trbuhu, dispepsija, mučnina, povraćanje, anoreksija, enzimi nadutost, zatvor, proljev, žutica, pankreatitis, povišene jetre, hepatitis;
• Centralnog i perifernog nervnog sistema: emocionalna labilnost, glavobolja, razdražljivost, ataksija, amnezija, abnormalno razmišljanje, vrtoglavica, pospanost, grčenje mišića, tremor, hiperkinezija, poremećaj koordinacije, dizartrija, poremećaji pokreta (diskinezija, horeoatetoza, distonija), nistagmus, zbunjenost, halucinacije, tikovi, hiperkinezija, parestezije, depresija (u zavisnosti od doze) (u zavisnosti od doze), nesanica, nemir, anksioznost, neprijateljstvo, nedostatak, slabljenje ili jačanje reflekse;
• Kardiovaskularni sistem: vazodilataciju simptomi, lupanje srca, kada se daje u kombinaciji s drugim lijekovima - povećanje krvnog pritiska;
• hemopoietic sistem: trombocitopenija, leukopenija;
• Lokomotornog sistema: mijalgija, artralgija, frakture;
• Respiratornog sistema: rinitis, faringit- kada se koristi istovremeno s drugim antiepilepticima - kašalj, upala pluća;
• Urinarni sistem: akutno zatajenje bubrega, mokraćnog mochi- kada se koristi s drugim antiepilepticima - infekcija urinarnog trakta;
• Reproduktivni sistem: ginekomastija, povećanje obima mliječne žlijezde, impotencija;
• Čula: zujanje u ušima, zamagljen vid (diplopija, ambliopije);
• Metabolizam: edem lica, generalizirani edem, periferni edem, debljanje, oscilacije u koncentraciji glukoze u krvi kod dijabetičara;
• dermatoloških i alergičan reakcija: groznica, osip, svrab, urtikarija, bubuljice, purpura, alopecija, angioneurotski edem, eritem multiforme;
• Ostalo: bol u leđima i grudima, umor, groznica, sindrom gripe, malaksalost, astenija.

U liječenju neuropatske boli:

• Probavni sustav: suha usta, nadutost, zatvor ili proljev, bolovi u trbuhu, dispepsija, mučnina, povraćanje;
• Centralnog i perifernog nervnog sistema: parestezije, poremećaj hoda, pospanost, glavobolja, dezorijentacija, tremor, abnormalno razmišljanje;
• Respiratornog sistema: Upala grla, otežano disanje;
• Dermatološki reakcije: osip na koži;
• Čula: ambliopije;
• Metabolizam: debljanje, periferni edem;
• Ostalo: bol u leđima, astenija, simptomi nalik gripi, glavobolja, slučajne ozljede, bol različitih lokalizacija, infekcije.

Ovo naglo povlačenje može Tebantina različite lokalizacije bol, nesanica, anksioznost, znojenje i mučnina.

Oprez

Nemojte naglo otkazati Tebantin, smanjiti dozu ili zamijenjen alternativne načine, kao što je to može dovesti do epileptički status. To bi trebalo biti učinjeno postupno, preko najmanje 1 tjedan.

Kada simptomi kao što su mučnina, produžena bol u trbuhu, ponovio povraćanje, Tebantin treba prekinuti i obratiti se lekaru za ispitivanje na vrijeme otkriti akutnog pankreatitisa.

Pacijenti sa intolerancija na laktozu treba uzeti u obzir sadržaj laktoze u formulaciji: 1 kapsula od 100 mg - 22,14 mg 1 kapsula 300 mg - 66.42 mg 1 kapsula od 400 mg - 88,56 mg.

U slučaju odraslih vrtoglavicu, umor, pospanost, debljanje, mučnina i / ili povraćanje, i djeca - hiperkinezija, neprijateljstvo i pospanost, treba zaustaviti tretman i obratite se lekaru za savet.

Pacijenti s dijabetesom tijekom liječenja Tebantinom moraju pratiti razine glukoze u krvi, ako je potrebno - da se prilagodi doza hipoglikemije droge.

U periodu od liječenja se preporučuje da se suzdrže od vožnje i rada s potencijalno opasnim posljedicama, što zahtijeva brzu reflekse i koncentraciju.

interakcije lijekova

Gabapentin ne utječe na učinkovitost oralnih kontraceptiva koji sadrže etinil estradiola i / ili noretisteron. Međutim, prilikom primjene Tebantina u kombinaciji s drugim antiepilepticima može biti smanjena ili čak eliminacije kontraceptivni učinak.

Magnezijuma i aluminijuma sadrže agense, neutralizaciju kiselosti želuca, za 24% smanjuje bioraspoloživost gabapentina. Iz tog razloga, treba uzeti Tebantin 2 sata nakon uzimanja antacida.

Cimetidin blago smanjuje izlučivanje gabapentina putem bubrega, ali klinički značaj, po svoj prilici, nije.

Etanola i droga utiču na centralni nervni sistem (CNS), mogu pojačati Tebantina neželjene efekte na centralni nervni sistem (npr, ataksija i pospanost).

Morfin je donesen u obliku kapsula s kontroliranim puštanje u dozi od 60 mg za 2 sata prije nego što gabapentin, pomaže da se poveća ukupna koncentracija potonjeg od 44% (u odnosu na monoterapiju samo gabapentin), što je praćeno povećanjem prag bola (hladno presorsku test). Klinički značaj ove promjene nije uspostavljena. Kada prima gabapentin kroz 2 sata nakon primjene morfina mijenja zabilježene farmakokinetičke parametre. Nuspojave morfina kada se daje s gabapentinom ne razlikuju od neželjene reakcije poštovati kada su primali placebo.

Tebantina Kada se primjenjuje istovremeno sa drugim preparatima antiepileptik akciju moguće dobiti lažno pozitivne rezultate u određivanju ukupnih proteina u urinu pomoću semikvantitativnog testova. U ovom slučaju, korištenje određeni način padavina sulfosalicilnom kiselinom ili biureta test.

zabilježene su reakcije između gabapentin i valproata, karbamazepin, fenobarbiton i fenitoin.

Pravila i uvjeti skladištenja

Čuvati na temperaturi do 25 ° C u dohvata djece.

Rok trajanja - 5 godina.