Serdolekt

Serdolekt - sa antipsihotika akciju droge koristi u liječenju shizofrenija.

formu za otpuštanje i sastav

Serdolekt ispuštaju u obliku tableta, tableta: oval, bikonkavan (4 mg: 10 komada u blister pakovanja, 2 ili 3 u blisteru kartona pachkah- 12, 16 i 20 mg :. do 14 u blister jedinicama, 1. 2 i 4 u blister kartonskoj pakovanja).

Sastav jedna tableta sadrži:

• Aktivni sastojak: sertindol - 4 mg, 12 mg, 16 mg, 20 mg;
• Pomoćni sastojci: kukuruzni škrob, mikrokristalna celuloza, laktoza monohidrat, magnezijev stearat, giproloza, natrij kroskarmeloza.

Video: paničnog poremećaja. Dijagnoza paničnog poremećaja

shell sastav:

• 4 mg tablete (sa «S4» natpis na jednoj strani, blijedo žuta), titan dioksid (E171), makrogol 400, hipromeloza, željezo oksid žuta (E172);
• Tablete od 12 mg (p «S12» natpis na jednoj strani, a blijedo žuto-smeđe boje): željezo oksid crveni (E172), makrogol 400, hipromeloza, željezo oksid žuta (E172), titan dioksid (E171);
• Tablete od 16 mg (p «S16» natpis na jednoj strani, smeđe pink): titan dioksid (E171), makrogol 400, hipromeloza, željezo oksid crveni (E172);
• 20 mg tablete (a «S20» natpis na jednoj strani, blijedo ružičaste boje), titan dioksid (E171), željezov oksid crveni (E172), makrogol 400, hipromeloza, željezo oksid crni (E172), žuta željezo oksid (E172 ).

indikacije

Serdolekt indiciran za liječenje shizofrenije.

Lek se ne preporučuje za upotrebu u vanrednim situacijama u ublažavanje akutnih psihotičnih poremećaja.

Kontraindikacije

• Nekorigovana ili hipomagnezemija kaliopenia;
• Izraženo kardiovaskularne bolesti (uključujući i povijest);
• Hipertrofiju miokarda;
• Kongestivnog zatajenja srca;
• Bradikardija (manje od 50 otkucaja u minuti);
• aritmije;
• Stečena produžava QT intervala (više od 470 milisekundi kod žena i 450 ms u muškaraca);
• Kongenitalni sindrom izdužiti QT intervala (uključujući i porodična istorija);
• Teškom insuficijencijom jetre;
• Istovremena upotreba lijekova koji inhibiraju izoenzima CYP3A, uključujući i antifungalna agentima iz grupe azolima (ketokonazol, itrakonazol), HIV inhibitori proteaze (indinavir), cimetidin, kao i neke: antibiotike makrolida (klaritromicin, eritromicin), blokatori kalcijevih kanala (diltiazem, verapamil);
• Istovremenu upotrebu droga, produžiti QT intervala, uključujući i antiaritmici klase IA i III (sotalol, kinidin, dofetilid, amiodaron), cisaprid, litij pripreme, kao i neke: antipsihotici (tioridazin), antibiotik priprema hinolonskim serije (gatifloksacina), a iz grupe makrolidi (eritromicin), antihistaminici (astemizol, terfenadin);
• Trudnoće i dojenja (dojenja);
• (Nije utvrđena djelotvornost i sigurnost za ovu grupu pacijenata) starosti od 18 godina;
• Preosjetljivost na lijek.

Doziranje i administraciju

Serdolekt uzima oralno 1 put dnevno. Jesti o djelotvornosti lijeka nema efekta.

Početne dnevne doze od 4 mg svakih 4-5 dana, sve do optimalne terapijske doze, što može varirati u rasponu 12-20 mg povećao na 4 mg. U nekim slučajevima (zbog mogućnosti produžetka QT intervala u vezi sa povećanjem doze) Serdolekt može uzeti u maksimalna dnevna doza - 24 mg.

Stariji pacijenti prije propisivanja lijeka treba da sprovede detaljno ispitivanje kardiovaskularnog sistema. Morate koristiti nižu dozu i povećati im biti spor.

Pacijenti sa bubrežnom insuficijencijom da podesite režim doziranja nije potrebno. Hemodijalize na farmakokinetiku Serdolekta ne utiče.

Pacijenata sa blagim ili umjerenim insuficijencijom jetre droga se koristi u manjim dozama. Povećanje doze u ovom slučaju sporije.

Ako se nakon prestanka prijema Serdolekta prošlo manje od tjedan dana, kada se ponovo zadatak postupnog povećanja doze po želji (lijek može davati u istoj dozi). U drugim slučajevima, povećanje doze na optimalnu treba obaviti postepeno metodom titracije. Pre pacijent treba podvrgnuti elektrokardiografije (EKG studija).

Serdolekta prijem pri prelasku s drugog oralnog neuroleptičkom moguće početi sa postepenim povećanjem preporučene doze, istovremeno obavljanje otkazivanje prethodnog droge. Primanje Serdolekta tranzicije nakon primjene neuroleptika u depo obliku treba početi umjesto narednih injekcije depo forme.

neželjenih efekata

Tokom terapija može razviti poremećaje pojedinih sistema organizma:

• Centralni nervni sistem: parestezije, vrtoglavica- rijetko - napadi, sinkopa, poremećaji pokreta (uključujući i tardivne diskinezije) - u nekim slučajevima - neuroleptički maligni sindrom (NMS). Ekstrapiramidne poremećaja javljaju tokom terapije sa iste frekvencije kao da placebo;
• Respiratornog sistema: nosne otežano disanje, rinitis, nedostatak daha;
• Urinarnog sistem: ponekad - hematurija, Leukociturija;
• Kardiovaskularni sistem: posturalna hipotenzija (javlja se na početku terapije i je prolazno), produženje QT intervala, periferne oteki- rijetko - paroksizmalne ventrikularne tahikardija, uključujući tip aritmije "piruetu";
• Ostalo: ponekad - smanjenje ejakulatu volumen, debljanje, suha rtu- rijetki - hiperglikemija.

Oprez

S obzirom na sigurnosne mjere u vezi sa praćenjem EKG-a i povećanje QT intervala, Serdolekt treba propisati samo u slučajevima kada postoji netolerancija na barem jedan antipsihotik agent.

Opasnost produžava se povećava QT intervala, dok uzimanje droge u većim dozama (20-24 mg dnevno).

praćenje krvnog pritiska je potrebno na početku terapije održavanja i titracija doze periodu.

Kada produženje QT intervala od 500 ms Serdolekt treba biti otkazana. Ako imate nesvjesticu, konvulzije, lupanje srca, ili druge simptome koji ukazuju vjerojatnost aritmije, neophodno je da se odmah ispitati pacijenta (uključujući EKG). EKG je poželjno odvija u jutarnjim satima.

Pre započinjanja terapije kod bolesnika sa povećanim rizikom za poremećaje elektrolita potrebno utvrditi koncentraciju magnezija i kalija u serumu krvi. Hipokalemija i hipomagnezemija treba prije prilagoditi uzimanja droge. Preporučuje se da se izvrši redovno praćenje koncentracije kalija u serumu krvi pacijenata s dijareja i povraćanje, pri primjeni kaliyvyvodyaschih diuretika i drugih poremećaja elektrolita.

Serdolekt treba koristiti s oprezom u Parkinsonove bolesti.

Umjerenom ili zanemariv funkcija mjeri poremećaj jetre zahtijeva pažljivo praćenje pacijenta.

U slučajevima NMS morati odmah otkazati terapiju.

Razboritost zahtijeva pacijenata upotrebu Serdolekta sa istorijom napada.

Sa dugoročnim korištenje droga (posebno u visokim dozama) povećava rizik od tardivne diskinezije. Ako treba smanjiti znakova bolesti uzeti dozu, ili potpuno poništiti Serdolekt.

Tablete sadrže laktozu i zbog toga se ne može dati pacijentima sa nedostatkom laktaze, nasljedne netolerancije galaktoze ili oštećenog glukozu i galaktozu apsorpciju.

Otkazivanje Serdolekt treba postepeno kao nagli prekid liječenja može razviti povraćanje, mučnina, znojenje, nesanica, i pojava poremećaja nevoljnih pokreta (distonija, akatizija, diskinezija) i povratak psihotičnih simptoma.

Unatoč činjenici da je sedativno dejstvo Serdolekt nema, bolesni ne bi trebalo da obavljaju potencijalno opasnim aktivnostima koje zahtijevaju pažnju, sve do trenutka kada se uspostavi individualnog odgovora na lijek.

interakcije lijekova

Rizik povećan interval produljenje QT prilikom prijave Serdolekta lijekovima koji produžavaju QT intervala ili inhibiraju metabolizam aktivne supstance (kao kombinacije su kontraindikovani).

Iako je upotreba lijekova koji inhibiraju CYP2D6 (kinidin, paroksetin, fluoksetin) može povećati Serdolekta koncentracija u plazmi (može biti potrebna da se smanji doza, kao i vođenje EKG pregled prije i nakon promjene doze ovih lijekova).

Simultane primjene znači Serdolekta sa antibiotikom makrolida (eritromicin), i blokatori kalcijevih kanala (verapamil, diltiazem) može dovesti do malog povećanja (do 25%) koncentracije aktivne supstance u plazmi. Stepen rasta može biti veći kod pacijenata s niskim aktivnost CYP2D6. Istovremena upotreba ovih lijekova je kontraindicirana.

U aplikaciji s fenitoin, karbamazepin, fenobarbital i rifampicin može Serdolekta značajno povećanje u metabolizmu, što dovodi do značajnog smanjenja koncentracije antipsihotik plazmi, zbog čega može zahtijevati povećanje doze.

Pravila i uvjeti skladištenja

Čuvati na temperaturi do 25 ° C u mraku, dohvata djece.

Rok trajanja - 5 godina.