Simgal

Simgal - lekovi za sniženje lipida.

formu za otpuštanje i sastav

Dozirani oblik Simgal - Filmom obložene tablete: okrugle, bikonveksne (14 komada u plikovi 2 ili plikovi 6 u kartonskoj kutiji.).

Aktivna supstanca - simvastatinom. 1 tableta - 10, 20 ili 40 mg.

Pomoćni komponente: askorbinska kiselina, butylhydroxyanisole, magnezij stearat, mikrokristalna celuloza, pregelatinized škrob, laktoza monohidrat, limunska kiselina monohidrat.

Sastav premaza filma:

• Tablete 10 mg (blijedo ružičaste boje): Opadry Pink OY-B-34915 (talk pročišćena, titan dioksid (E171), polivinil alkohol, ksantan guma (E415), lecitin, lak aluminij boja indigo karmin, željeza boje oksid crveni ( E172) i žuta željezo oksid (E172));
• Tablete 20 mg (roza boja): Opadry Pink OY-B-34917 (talk pročišćena, titan dioksid (E171), polivinil alkohol, ksantan guma (E415), lecitin, željezo boje oksid crni (E172), željezov oksid crveni (E172) i željezo oksid žuta (E172));
• Tablete od 40 mg (tamno ružičasta): Opadry smeđa AMB 80W36564 (talk, titan dioksid (E171), polivinil alkohol, ksantan guma (E415), lecitin, željezo boje oksid crni (E172), crveni željezo oksid (E172) i željeza oksid žuta (E172)).

indikacije

hiperholesterolemia:

• Primarni hiperholesterolemiju (IIa i Tip IIb) kod pacijenata sa rizikom od koronarne ateroskleroze u slučaju neefikasnosti dijeta niske holesterola i drugih metoda ne-droga (vježbanja i gubitak težine);
• U kombinaciji hiperkolesterolemija i hipertrigliceridemije, nije podložna korekciji poseban režim ishrane i fizičke aktivnosti.

Koronarne bolesti srca (KBS)

• Prevencija infarkta miokarda;
• Smanjuje potrebu za revaskulyatsii procedurama;
• Usporava progresiju ateroskleroze;
• Smanjuje rizik od smrti.

Cerebrovaskularne bolesti:

• Prolazni ishemijski poremećaji;
• uvreda.

Kontraindikacije

apsolutna:

• Bolesti skeletnih mišića (npr miopatija);
• Aktivna bolest jetre, uporni povišenje jetrenih enzima nejasnih razloga porijekla;
• Nasljedne netolerancije na laktozu;
• trudnoće;
• dojenje;
• Dob 18 godina (zbog nedovoljnog broja efikasnosti i sigurnosti podataka);
• Preosjetljivost na simvastatin ili pomoćnih komponenti, kao i na druge statine od (HMG CoA reduktaze) u povijesti.

Relativna (zahtijeva poseban monitoring pacijenta):

• epilepsije;
• Podizanja ili spuštanja ton skeletnih mišića nepoznate etiologije;
• Uvjetima što može dovesti do teških bubrežne insuficijencije: akutne zarazne bolesti, poremećaja tečnosti i elektrolita balans, arterijska hipotenzija, izrazio je endokrini i metabolički poremećaji, povrede ili operacije (uključujući stomatološke);
• Bolesnika koji su primali imunosupresive nakon transplantacije organa;
• zloupotreba alkohola ili povijest bolesti jetre.

Doziranje i administraciju

Prije nego što počnete da Simgal pacijent ste propisani standardni hypolipidemic dijeta, koja mora biti u skladu s, a tokom cijele terapije.

Lek se uzima oralno, piju puno vode, 1 puta dnevno u večernjim satima. Pilule ne bi trebalo da budu povezani sa hranom.

Početna doza hiperholesterolemije - 10 mg. Postepeno, u intervalima od 4 tjedna, doza je povećana za dobijanje efikasna. Kod većine pacijenata, optimalna efekat se postiže u dozi od 20 mg dnevno. Maksimalno dozvoljena dnevna doza - 80 mg.

U homozigot nasljedne hiperholesterolemije obično daje 1 i 40 mg jednom dnevno u večernjim satima ili 80 mg u 3 doze - ujutro i popodne od 20 mg u večernjim satima - 40 mg.

U KBS ili visok rizik od razvoja počinju da se lijek u dozi od 20 mg dnevno. Ako je potrebno, nakon 4 tjedna, ona je povećana na 40 mg. Ako je sadržaj lipoproteina niske gustoće manje od 75 mg / dl (1,94 mmol / L) i ukupni holesterol - manje od 140 mg / dl (3,6 mmol / l), niže doze.

Maksimalna tolerisati doza Simgal za bolesnika s kroničnim zatajenjem bubrega i bolesnika koji su primali nikotinske kiseline kao doza za sniženje lipida u kombinaciji sa simvastatinom, danazol, ciklosporin, gemfibrozil ili drugih fibrata (osim fenofibrata) je 10 mg u sutki- za pacijente koji primaju verapamil ili amiodaron - 20 mg.

Trajanje tretmana određuje pojedinačno lekar.

Kada vam nedostaje narednih recepcije da se lijek treba odmah, jednom pacijentu da ga zapamtiti. Ako se približava narednih recepcije, ne možete udvostručiti dozu.

neželjenih efekata

Kada se primjenjuje u terapijskim dozama Simgal uglavnom dobro podnosi.

U nekim slučajevima, postoje sljedeće neželjena dejstva:

• Probavni sustav: bol u trbuhu, mučnina, zatvor ili dijareja, nadutost, povraćanje, hepatitis, pankreatitis, povišene transaminaze jetre, alkalna fosfataza, kreatin fosfokinaze (CPK);
• Centralnog i perifernog nervnog sistema: zamagljen vid, glavobolja, vrtoglavica, astenični sindrom, nesanica, disgeuzija, parestezije, grčevi, periferna neuropatija;
• Dermatološki reakcije: JDM, alopecija, fotosenzitivnost, osip na koži, svrbež;
• Lokomotornog sistema: mijalgija, grčevi u mišićima, slabost, miopatiya- rijetko - rabdomiolize;
• Urinarni sistem: akutno zatajenje bubrega (zbog rabdomiolize);
• hemopoietic sistem: trombocitopenija, anemija;
• Ostalo: palpitacije, otežano disanje, valunzi, smanjen potenciju;
• alergičan reakcije: vaskulitis, ispiranje kože, urtikarija, sindrom lupus-kao, angioedem, polymyalgia rheumatica, eozinofilija, artritis, groznica, povećana ESR (stopu sedimentacije eritrocita).

Oprez

ne Simgal namijenjen za liječenje hipertrigliceridemije I, IV i V vrste.

Video: Yasasa Full Sinhala Film

Lek je efikasan kao monoterapija ili u kombinaciji s Inaktivatori žučne kiseline.

Na početku terapije, moguće je prolazno povećanje enzima jetre. Iz tog razloga, prije administracije lijeka i u pravilnim intervalima tijekom liječenja potrebno je istražiti funkcije jetre (za prva 3 mjeseca terapije - svakih 6 nedelja narednih 6 mjeseci - svakih 8 sedmica, više - 1 svakih šest mjeseci), kao i na svakom povećanju doze. Pacijenata koji su uzimali lijek u dozi od 80 mg, test treba obaviti svaka 3 mjeseca. U slučaju upornog povećanje transaminaza (više od 3 puta od originalne nivo) Simgal prevrnuo.

Simvastatin može izazvati negativne efekte kada se uzme je za vrijeme trudnoće, pa žene u reproduktivnom dobu treba koristiti pouzdane metode kontracepcije. Ako je trudnoća, droga prevrnuo i buduće majke upozorio na moguće opasnosti za fetus. Odustani hypolipidemic droga na dugotrajno liječenje primarne hiperholesterolemije u ovom slučaju nema značajan utjecaj.

Pacijenti sa smanjenom funkcijom štitnjače i nekih bolesti bubrega u pratnji povećan holesterol, prije nego što administracija Simgal terapiju treba držati osnovne bolesti.

Prije početka i cijeli period liječenja, pacijenti moraju pridržavati hypolipidemic ishrani.

Simgal može uzrokovati miopatiju, što dovodi do rabdomiolize i zatajenje bubrega. Vjerovatnost razvoja ove bolesti povećava u bolesnika s teškim zatajenjem bubrega, kao i kod bolesnika koji istovremeno sa simvastatinom dobiti jednu ili više od sljedećih lijekova: inhibitori HIV proteaze (ritonavir), antimikotika iz grupe koja se sastoji od azolima (itrakonazol, ketokonazol), makrolidnih (klaritromicin, eritromicin), fibrati (fenofibrat, gemfibrozil), nefazodon, ciklosporin.

Video: Kolači sa bundevom. Chapilg. Hingalash

Svi pacijenti tek počinju liječenje Simgalom, a oni koji trebaju povećati dozu treba upozoriti o mogućnosti miopatije i potreba za hitnu tretman kod doktora u slučaju da imaju sljedeće simptome: bol u mišićima, neobjašnjivih bol, slabost ili slabost mišića. Posebno opasne uvjete u pratnji groznica ili slabost. Čak i ako miopatije treba samo lijek treba odmah prekinuti.

Kako bi se pravovremeno otkrije razvoj miopatije preporučuje se na redovnoj osnovi za mjerenje CK u serumu. Moguće povećanje ovog pokazatelja treba uzeti u obzir u diferencijalnoj dijagnozi bol iza grudne kosti. Simgal kriterij otkaza je povećanje CPK sadržaj je više od 10 puta pokazatelja u kongenitalna adrenalna hiperplazija. Pacijenti sa mijastenije gravis, mijalgija i / ili izrečena povećanja CPK droge prevrnuo.

Pacijenti s teškom bubrežnom tretman insuficijencija se provodi pod kontrolom funkcije bubrega.

Tokom prijema ne Simgal preporučuje konzumirati sok od grejpfruta, jer je može povećati težinu nuspojava.

interakcije lijekova

Rizik od miopatije povećan sljedeće lijekove: itrakonazol, ketokonazol, klaritromicin, eritromicin, telitromicin, nefazodonom, gemfibrozil, fibrati, imunosupresivi, citostatici, visoke doze niacina, inhibitori HIV proteaze, ciklosporin, danazol, amiodaron, verapamil, diltiazem.

Simvastatin povećava efekte oralnim antikoagulansima i povećava rizik od krvarenja, tako da prije nego što počnete liječenje i često u inicijalnoj fazi svog pokazatelja potrebno je kontrolirati zgrušavanje krvi. U budućnosti, kontrola protrombinskog vremena treba obaviti redovito u razmacima preporučuje pacijentima koji primaju antikoagulantne terapije, kao i na svaku promjenu doze i ukidanje simvastatina.

Holestipol i holestiramina smanjiti bioraspoloživost simvastatina, treba uzeti nakon 4 sata nakon primjene istih. Imajte na umu da je ovo je označen aditiv efekt.

Simvastatin povećava razinu digoksina u plazmi krvi.

Sok od grejpfruta sadrži barem jednu komponentu koja inhibira izoenzima CYP3A4 i mogu povećati koncentraciju simvastatina u plazmi. Klinički značaj u upotrebi 250 ml soka dnevno nije uočena, ali velike količine potrošnje soka (više od 1 litre na dan) za vrijeme liječenja Simgalom značajno povećava inhibitorni aktivnost protiv HMG-CoA reduktaze u plazmi krvi. Iz tog razloga se ne preporučuje konzumirati sok od grejpa u velikim količinama.

Pravila i uvjeti skladištenja

Skladištiti na temperaturi od 10-25 C na mjesto zaštićeno od sunčeve svjetlosti i vlage, dohvata djece.

Rok trajanja - 4 godine.