Simvastol

Video: Postupak cervikalne degenerativnih lijekova disk bolesti, lijekove u osteohondroze vratne kralježnice, tablete

Simvastol - formulacija s učinkom za snižavanje holesterola.

formu za otpuštanje i sastav

Simvastol ispuštaju u obliku tableta, filmom obložene: (. 14 komada u blisteru, i 1 ili 2 u blister kartonskom pakovanju) okrugla, bikonveksne.

Sastav jedna tableta sadrži:

• Aktivni sastojak: simvastatin - 10, 20 ili 40 mg;
• Pomoćni komponente: butylhydroxyanisole, laktoza monohidrat, askorbinska kiselina, mikrokristalna celuloza PH101, limunska kiselina monohidrat, pregelatinized škrob, magnezij stearat.

shell sastav:

• Tablete od 10 mg (roza boja): Opadry II 33G24737 (laktoza monohidrat, hipromeloza, titan dioksid, glicerol triacetatnih, makrogol, željezo oksid crvena boja i crne aluminijske jezera na osnovu indigo boje);
• 20 mg tablete (žuta): Opadry II 39G22514 (laktoza monohidrat, hipromeloza, titan dioksid, triacetin, makrogol, željezo oksid crvena boja, žuta i crna);
• Tablete od 40 mg (smeđa): Opadry II 33G26729 (titan dioksid, hipromeloza, laktoza monohidrat, makrogol, glicerol triacetatnih, željezo oksid crvena boja, žuta i crna).

indikacije

hiperholesterolemia:

• U kombinaciji hipertrigliceridemije i hiperkolesterolemija, koji nije prilagođen za fizičku aktivnost i poštovanje poseban režim ishrane;
• Primarni hiperholesterolemija (tip IIa i IIb), nakon neuspjeha skladu sa posebnim dijeta niske holesterola i druge mjere ne-droga (gubitak težine i vježbe) kod bolesnika s povećanim rizikom od nastanka koronarne ateroskleroze.

Koronarne bolesti srca:

• Usporava progresiju ateroskleroze u koronarnim arterijama;
• Smanjuje rizik od smrti;
• Prevencija infarkta miokarda;
• smanjenje rizika od kardiovaskularnih događaja (prolazni ishemijski napad ili moždani udar);
• Smanjuje rizik od revaskularizacije.

Kontraindikacije

• miopatije;
• bolest jetre u svojoj aktivnoj fazi, uporni povišenje jetrenih enzima nepoznate etiologije;
• trudnoće;
• Dob 18 godina (sigurnost i efikasnost u ovoj starosnoj grupi nisu uspostavljene);
• Preosjetljivost na lijek (uključujući i nasljedne netolerancije na laktozu) i drugih statina droge (HMG CoA reduktaze) u povijesti.

Simvastol s oprezom nakon transplantacije organa u toku terapije imunosupresivima, sa hronično bolesni alkoholizam i visok ili nizak ton skeletnih mišića nepoznate etiologije, epilepsija, jetra povijest bolesti, kao u uvjetima koji mogu pokrenuti razvoj globalne oštećenjem bubrežne funkcije, npr akutna infektivna teške bolesti, poremećaja tečnosti i elektrolita balans, arterijska hipotenzija izrazio endokrini i metabolički poremećaji, trauma, ili operacije (uključujući stomatološke).

Doziranje i administraciju

Pre započinjanja terapije pacijent mora dodijeliti standardni hypolipidemic ishrane, što je on mora biti u skladu tokom cijele terapije.

Simvastol uzima oralno 1 put dnevno u večernjim satima, piju puno vode. Vezivanje vrijeme njegovog prijema u obrok ne bi trebalo da bude.

Trajanje Simvastola određuje pojedinačno lekar.

U liječenju hiperholesterolemije Simvastola preporučene dnevne doze od 10-80 mg (10 mg - početna doza, 80 mg - maksimalna doza).

Promjene (izbor) dozu treba se odvijati u skladu sa intervalima od 4 tjedna. U većini slučajeva optimalni efekat se dobija kada prima Simvastola dnevnoj dozi od 20 mg.

Kada se liječe homozigotnom porodičnom priprema hiperholesterolemije može uzeti jednu od dvije sheme:

1. 1 i 40 mg jednom dnevno (u večernjim satima);
2. 80 mg u 3 podijeljene doze (ujutro i popodne - 20 mg u večernjim satima - 40 mg).

U liječenju koronarne bolesti srca (KBS) ili visok rizik od razvoja bolesti djelotvoran dnevna doza od 20-40 mg Simvastola u obzir. Preporučena početna doza - 20 mg dnevno. Promjena (izbor) se vrši u intervalima doze od 4 tjedna, ako je potrebno, povećati dozu na 40 mg dnevno. Ako je sadržaj lipoproteina niske gustoće (LDL) manji od 75 mg / dl (1,94 mmol / l), ukupni holesterol - manje od 140 mg / dl (3,6 mmol / L) Simvastola dozu treba smanjiti.

U starijih bolesnika iu bolesnika s bubrežnom insuficijencijom blage i umjerene težine nije potrebno mijenjati dozu lijeka.

Za pacijente s kroničnim teškim oštećenjem bubrega (klirens kreatinina manji od 30 ml u minuti) ili primanje u isto vrijeme Simvastolom nikotinske kiseline kao doza za snižavanje lipida (1 g dnevno), danazol, ciklosporin, gemfibrozil ili drugih fibrata (osim fenofibrata), maksimalna doza nije to mora biti veća od 10 mg dnevno.

Za pacijente koji primaju istovremeno sa Simvastolom verapamil ili amiodaron, dnevna doza ne bi trebalo da bude veća od 20 mg.

neželjenih efekata

Tokom terapija može razviti poremećaje pojedinih sistema organizma:

• Lokomotornog sistema: mijalgija, miopatija, slabost, konvulzije myshts- rijetko - rabdomiolize;
• Centralnog i perifernog nervnog sistema: glavobolja, astenični sindrom, nesanica, vrtoglavica, parestezije, grčevi u mišićima, zamagljen vid, periferna neuropatija, disgeuzija;
• Probavni sustav: zatvor, pankreatitis, bol u trbuhu, mučnina, nadutost, dijareja, hepatitis, povraćanje, povećanje transaminaza jetre, alkalna fosfataza, kreatin kinaze;
• Laboratorija pokazatelja: porast sedimentacija eritrocita (ESR), eozinofilija, trombocitopenija;
• Dermatološki reakcije: crvenilo kože, fotosensibilizatsiya- rijetki - alopecija, osip na koži, JDM, svrab;
• alergičan reakcija polymyalgia, groznica, angioneurotski edem, dispneja, reumatski artritis, vaskulitis, lupus-kao što su sindrom, urtikarija;
• Ostalo: akutno zatajenje bubrega, crvenilo, lupanje srca, anemija, smanjuje potenciju.

Oprez

Uzmite Simvastol ne bi trebao biti na povećan rizik od zatajenja bubrega i rabdomiolize (u akutne infekcije, planirao veliku operaciju, arterijska hipotenzija, trauma, teških metaboličkih poremećaja).

Na početku liječenja može prolazno povećanje enzima jetre.

Prije nego terapija, i dalje je potrebno redovito pratiti funkciju jetre. Kada uporni porast transaminaza aktivnosti (u 3 puta u odnosu na osnovni) treba prestati sa uzimanjem droge.

Mjere opreza moraju dodijeliti Simvastol bolesnika s kroničnim alkoholizmom, i / ili imaju povijest bolesti jetre.

Prije i za vrijeme terapije, pacijent mora pridržavati hypolipidemic ishrani.

Preporučuje se da izbjeći istovremeni prijem Simvastola sa sok od grejpa da izbjeći povećanje neželjenih efekata vezanih za drogu.

pacijenti sa hipotireoza ili u prisustvu određenih bubrežne bolesti (bubrežni sindrom) sa povećanjem holesterola prvo mora držati liječenje osnovne bolesti.

Ne Simvastol prikazan na hipertrigliceridemije I, IV i V vrste.

Terapija može uzrokovati miopatiju, što je dovelo do rabdomiolize i zatajenje bubrega. Rizik od ove bolesti raste kod pacijenata koji primaju istovremeno sa Simvastolom jedan ili više od sljedećih lijekova: fibrati (fenofibrat, gemfibrozil), nefazodon, ciklosporin, makrolida (klaritromicin, eritromicin), anti-gljivične lijekova iz grupe azolima (itrakonazol, ketokonazol) i inhibitori HIV proteaza (ritonavir). Također, rizik od miopatije je povećan u bolesnika s teškom bubrežnom insuficijencijom. Ako znakove miopatije (bol u mišićima, neobjašnjivih bol, slabost ili slabost mišića, posebno ako su ovi simptomi su u pratnji groznica ili slabost) treba odmah se obratite lekaru.

Za pravovremena dijagnoza miopatije preporučuje se na redovnoj osnovi kako bi se utvrdilo aktivnost kreatin fosfokinaze.

Simvastol efikasan kao monoterapija, a zajedno sa Inaktivatori žučne kiseline.

Kada preskakanje trenutne dozu lijeka treba uzeti u najkraćem mogućem roku. Ne udvostruči dozu, ako je vrijeme za svoj sljedeći.

Terapija u bolesnika s teškom bubrežnom insuficijencijom treba obaviti pod kontrolom funkcije bubrega.

interakcije lijekova

Simvastatin potencira akciju oralnim antikoagulansima (uključujući varfarin, fenprokumon) i povećava rizik od krvarenja. U tom smislu, potrebno je da prati rad koagulacije prije početka terapije, a vrlo često početni period liječenja.

Rizik od miopatije je povećan dok uzimate sljedeće lijekove:

• Ciklosporin, danazol, amiodaron, verapamil (na recepciji simvastatina u visokim dozama);
• Klaritromicin, citostatici, imunosupresivi, fibrati, eritromicin, nefazodon, visoke doze nikotinske kiseline, antimikotika iz grupe koja se sastoji od azoli (uključujući itrakonazol, ketokonazol), inhibitori HIV proteaze, telitromicin;
• Ostali hypolipidemic agenti koji nisu snažni inhibitori izoenzima CYP3A4, ali može uzrokovati miopatiju uvjetima monoterapiju, kao što su gemfibrozil i drugih fibrata (osim fenofibrata), i niacin doze od 1 g dnevno;
• Diltiazem (kada se uzme simvastatin 80 mg).

Video: Neuromedin vrijedan živaca

Simvastatin povećava razinu digoksina u plazmi krvi.

Terapija za promjene protrombinskog vremena i rizik od krvarenja u bolesnika ne uzima antikoagulanse ne rezultira.

Holestipol i Holestiramin niže bioraspoloživost (simvastatin eventualno do 4 sata nakon primjene ovih lijekova, može biti označeno aditiv efekt).

Sok od grejpfruta sadrži komponente koje inhibiraju CYP3A4 izoenzima može povećati koncentracija u krvnoj plazmi lijekova metaboliše uključuju CYP3A4. Tokom terapije ne bi trebalo da piju više od 1 litre soka dnevno.

Pravila i uvjeti skladištenja

Čuvati na temperaturi do 25 ° C u dohvata djece.

Rok trajanja - 3 godine.