Tienam

Tienam - u kombinaciji karbapenem antibiotika grupa droge.

formu za otpuštanje i sastav

Tienam proizvedeni u obliku prašak za otopinu za infuziju od svjetlo žute do bijele (20 ml u staklenim bočicama, plastične bočice u 10 ili 25 paleta boca u kartonske pachke- na 115 ml staklene boce, 5 bočica u kartonskoj kutiji završiti sa priključnim cijevima).

Sastav jedne bočica sadrži aktivne supstance:

• Imipenem sterilni - 0,5 g;
• Cilastatin natrij sterilni - 0,5 g

Pomoćne komponente: sterilni sode bikarbone - 0,02 g

indikacije

Tienam propisane za liječenje od sljedećih teških infekcija uzrokovanih osjetljivim na djelovanje aktivnih supstanci mikroorganizmima:

• Infekcije donjeg respiratornog trakta uzrokovane Streptococcus pneumoniae, Staphylococcus aureus (penicilina proizvodnju sojeva), Serratia marcescens, Acinetobacter spp, Escherichia coli, Enterobacter spp, Haemophilus parainfluenzae, Haemophilus influenzae, Klebsiella spp...;
• Intra-abdominalni (intraabdominalne) infekcije uzrokovane Enterococcus faecalis, Staphylococcus aureus (penicilina proizvodnju sojeva), Propionibacterium spp., Citrobacter spp., Staphylococcus epidermidis, Escherichia coli, Enterobacter spp., Proteus spp., Klebsiella spp, Morganella morganii, Bifidobacterium spp., Pseudomonas aeruginosa, Clostridium spp., Eubacterium spp., Peptostreptococcus spp., Peptococcus spp., Fusobacterium spp., Bacteroides spp., uključujući B.fragilis;
• Komplikovano i jednostavan infekcija urinarnog trakta uzrokovane Enterococcus faecalis, Staphylococcus aureus (penicilina proizvodnju sojeva), Escherichia coli, Enterobacter spp, Providencia rettgeri, Klebsiella spp, Proteus vulgaris, Morganella morganii, Pseudomonas aeruginosa ..;
• Bakterijske sepsu uzrokovane Streptococcus pneumoniae, Enterococcus faecalis, Staphylococcus aureus (penicilina proizvodnju sojeva), Enterobacter spp., Escherichia coli, Serratia spp., Klebsiella spp, Pseudomonas aeruginosa, Bacteroides spp., Uključujući B.fragilis;
• Ginekološke infekcije uzrokovane Enterococcus faecalis- Staphylococcus aureus (penicilina proizvodnju sojeve), Staphylococcus epidermidis, Streptococcus agalactiae (Streptococcus grupe B), Propionibacterium spp., Enterobacter spp., Gardnerella vaginalis, Escherichia coli, Klebsiella spp., Bifidobacterium spp., Proteus spp ., Peptostreptococcus spp., Peptococcus spp., Bacteroides spp., uključujući B.fragilis;
• mekih tkiva i kože infekcije uzrokovane Streptococcus pyogenes, Enterococcus faecalis- Staphylococcus aureus (penicilina proizvodnju sojeva), Escherichia coli, Acinetobacter spp., Staphylococcus epidermidis, Citrobacter spp., Enterobacter spp., Klebsiella spp, Proteus vulgaris, Morganella morganii, Providencia rettgeri , Serratia spp., Pseudomonas aeruginosa, Peptostreptococcus spp., Peptococcus spp., Fusobacterium spp., Bacteroides spp., uključujući B.fragilis;
• Kostiju i zglobova infekcije uzrokovane Enterococcus faecalis, Staphylococcus aureus (penicilina proizvodnju sojeva), Enterobacter spp, Staphylococcus epidermidis, Pseudomonas aeruginosa .;
• Infektivni endokarditis uzrokovan Staphylococcus aureus (penicilina proizvode sojeva).

Također Tienam se koristi u obavljanju empirijsko liječenje infekcija prije nego se identificiraju bakterijski patogeni i za sprečavanje postoperativnih infekcija u pacijenata koji pripadaju rizičnoj skupini s visokim verovatnoća postoperativne infektivnih komplikacija kod pacijenata s visokim rizikom od intra-operativne infekcije u toku hirurške intervencije.

Kontraindikacije

• Funkcionalnih poremećaja bubrega (uz klirens kreatinina manji od 5 ml / min / 1,73 m);
• Djeca do 3 mjeseca;
• Bubrežne funkcije u djece (uz serumski kreatinin veći od 2 mg / dl);
• Preosjetljivost na lijek, kao i na druge beta-laktamski antibiotici, penicilini i cefalosporini.

Tienam treba koristiti s oprezom u bolesnika s pseudomembranoznog kolitis, bolesti probavnog trakta u istoriji, klirens kreatinina manji od 70 ml / min / 1,73 m, bolesti centralnog nervnog sistema i kod pacijenata na hemodijalizi.

Trudnice Tienam primijeniti samo u slučajevima kada se očekuje tretman korist za majku iznad potencijalni rizik za fetus. Kada je potrebno potreba za dojenje dojilje droge biti prekinuta.

Doziranje i administraciju

Tienam intravenski kao infuzija (intramuskularna formulacija nije pogodna).

Preporučene doze se daju tienama po imipenem.

Proračun je dnevna doza proizvoda, s obzirom na ozbiljnost infekcije i osjetljivosti patogenih mikroorganizama, kao i težina pacijenta i bubrežne funkcije. Dnevna doza je podijeljena u jednakim iznosima za nekoliko infuzije.

Za liječenje odraslih s masom od 70 kg, a normalnom funkcijom bubrega (klirens kreatinina veći od 70 ml / min / 1,73 m) Tienam daju u većim terapijske dnevnoj dozi od 1-2 g, podijeljena u 3-4 administracije. U liječenju umjereno teških infekcija lijek se može koristiti 2 puta dnevno po 1 godina

U infekcije uzrokovane manje osjetljiv na djelovanje aktivnih tvari mikroorganizmima tienama dnevna doza se može povećati do maksimuma - 4 g ili 0.050 g / kg (metoda izbora određuje koju dozu manje).

Jedna doza od 0,5 g ili manje treba dodati u roku od 20-30 minuta kao intravenske infuzije. Veće doze daju tokom 40-60 minuta. Sa razvojem mučnine tokom postupka, stopa davanja leka se preporučuje da uspori.

Imam iskustva uspješne primjene tienama kao monoterapija u bolesnika s oslabljenim imunološkim sistemima za koje se sumnja ili potvrđena infekcija, na primjer, u liječenju sepse.

Pacijenti sa funkcionalnim poremećajima bubrega (uz klirens kreatinina manji od 70 ml / min / 1,73 m) i / ili do 70 kg tjelesne težine dozu treba smanjiti. Posebno je važno smanjenje dnevne doze, ako je tjelesne težine je značajno niža od 70 kg i / ili u bolesnika s umjerenom do teškom insuficijencijom bubrega.

Ako je klirens kreatinina 6-20 ml / min / 1,73 m administracije tienama u dozi od 0,5 g povećava rizik od napada. Lek se ne preporučuje za upotrebu u klirens kreatinina manji od 5 ml / min / 1,73 m, osim ako najkasnije u roku od 48 sati nakon primjene tienama se održati hemodijalizu.

Imenovanje tienama kod pacijenata na hemodijalizi je moguće samo kada očekivane koristi od tretmana iznad potencijalni rizik od napada. Za takve pacijente moraju pružiti pažljivu kontrolu, posebno kod bolesti centralnog nervnog sistema.

Preporučuje korištenje tienama za tretman na peritonealnoj pacijenata na dijalizi trenutno nemoguće zbog nedostatka kliničkih podataka.

Video: MS SpongeBob - Nezadovoljan čišćenje

Starijih pacijenata, izbor doze se preporučuje da sprovede sa klirensom kreatinina.

Za prevenciju postoperativne infekcije Tienam odrasle da se upravlja na indukciju anestezije u dozi od 1 g, a zatim kroz 3 chasa administracija mora ponoviti na istoj dozi. Kada operacije visokog rizika (npr u operacijama na liniji, i debelog crijeva) voziti dva dodatna doze od 0,5 g nakon 8 i 16 sati nakon indukcije anestezije.

Beba sa tjelesne težine od 40 kg Tienam davati doze u odraslih. Bebe od 3 mjeseca uz tjelesne težine od 40 kg droge se mora davati u razmacima od 6 sati 15 mg / kg.

Maksimalna doza - 2 grama dnevno.

Tienam se ne može miješati sa ili dodati na druge antibiotike.

Lek je hemijski nespojiva sa mliječne kiseline (laktata), a samim tim i pripremu otopine za infuziju ne smije koristiti otapala sa sadržajem laktata. Tako Tienam se može davati kroz jedan sistem infuziju s rješenjima koja sadrži laktata.

Da bi se pripremio 20 ml sadržaja rješenje bočice treba rastvoriti u 10 ml odgovarajućeg otapala. Rezultirajući rješenje treba dobro protresti dok se jasno fluid je potom prebačen u posudu ili bocu koja sadrži ostatak otapala (90 ml). Ukupnog otapala volumen - 100 ml. Obojeni rješenje (bezbojna do žuta) na aktivnost lijeka ne utiče.

Pojam stabilnosti tienama pripremljene otopine prilikom skladištenja na sobnoj temperaturi (25 ° C) - 4 sata u hladnjaku (na temperaturi do 4 ° C) - 24 sati.

neželjenih efekata

Tienam obično dobro podnosi. Nuspojave su obično prolazne i blage i ne zahtijevaju prekid terapije. Ozbiljne povrede su rijetki.

Najčešće prilikom nanošenja tienama sljedeće poremećaja razviti:

• Centralni nervni sistem: tremor, encefalopatija, mioklonus, konfuzija, parestezije, glavobolja, vrtoglavica, mentalni poremećaji, uključujući halucinacije;
• Probavni sustav: povraćanje, mučnina, dijareja, hemoragijski kolitis, zatajenje jetre, hepatitis (Uključujući fulminantne) žutica, bol u trbuhu, upala jezika, gastroenteritis, hipertrofija jezika papila, pigmentacija zuba i jezik, žgaravica, hipersalivacija, povišen serumskih transaminaza, bilirubina i / ili alkalne fosfatazy- tokom terapije i nakon njega postoji opasnost pseudomembranoznog kolitis uzrokovan Clostridium difficile;
• Kardiovaskularni sistem: tahikardija, palpitacije;
• Respiratorni sistem: bol u grudnom kičme, otežano disanje, nelagodnost u grudima, hiperventilacije;
• Urinarnog: poliurija, oligurija / anurija, proteinurija, crvenih krvnih zrnaca, i cylindruria Leukociturija, povećana koncentracija bilirubina i promjene u boji urina, povećana kreatinina u serumu i uree, akutno zatajenje bubrega (rijetko);
• Čula: tinitus, gubitak sluha, ukus perverzija;
• Laboratorijski nalazi: trombocitopenija, pancitopenija, inhibicija funkcije crvene koštane srži, leukopenija, hemolitičke anemija, neutropenija, eozinofilija, limfocitoza, leukocitoza, monocytosis, trombocitoza, povećan broj bazofila, povećana protrombinsko vrijeme, smanjena hematokrita i hemoglobina, agranulotsitoz- neki pacijenti imaju pozitivan direktan test Kumbsa- se mogu označiti granulocitopenija epizode mučnine i povraćanja dogodila češće;
• Ravnoteže elektrolita: povećanje koncentracije kalija, smanjenje koncentracije u serumu klora i natrija;
• Lokalne reakcije: vena pečat tromboflebitisa / flebitis, eritem, bol, infekcija na mjestu davanja leka;
• alergičan reakcija: groznica (uključujući droge), angioedem, osip, cijanoza, svrab, hiperhidroze, osip, Stevens-Johnsonov sindrom, toksična epidermalna nekroliza (rijetko), eritema multiforme, anafilaktičke reakcije, eksfolijativni dermatitis (Rare);
• Ostalo: kandidijaza, bol u grlu, povišene razine lipoproteina niske gustoće.

Oprez

Tienam poželjno da se koristi u početnoj fazi liječenja endokarditisa, bakterijske sepse i drugih po život opasne ili teške infekcije, uključujući infekcije donjeg respiratornog trakta uzrokovane Pseudomonas aeruginosa, kao i značajan fizioloških poremećaja, kao što su šok.

Tokom terapija može razviti opasne po život (napade, anafilaksije kliničke i teških oblika pseudomembranoznog kolitis uzrokovan Clostridium difficile.), što zahtijeva posebnu pažnju medicinskog osoblja. Potrebno je da se omogući pružanje hitne medicinske pomoći.

Tokom tretmana infekcija uzrokovanih Pseudomonas aeruginosa, preporučuje se da povremeno testira osjetljivost na akciju pripreme na osnovu kliničke situacije (zbog mogućnosti otpora razvija vrlo brzo).

Da bi se održala efikasnost tienama i sprečavaju razvoj rezistencije treba koristiti samo u liječenju infekcija izazvanih dokazano (ili se sumnja) osjetljive na djelovanje mikroorganizama.

Postoje dokazi parcijalnog cross-alergije, dok je aplikacija tienama sa drugim beta-laktamski antibiotici (penicilini i cefalosporini).

Video: Kako bi razljutili Downey CS: GO

interakcije lijekova

Uz istovremenu primjenu tienama sa određenim lekovima može doći do neželjenih efekata:

• Ganciklovir: razvoj generaliziranih konvulzija (kombinacija se ne preporučuje osim ako potencijalna korist visokog potencijalnog rizika);
• Probenecid: minimalno povećanje koncentracije tienama i njegova poluraspada perioda (kombinacija ne odgovara);
• Valproata: smanjenje svojih plazma koncentracije, povećan rizik od povećanja grčevite aktivnosti (preporučuje se prati njegova koncentracija u krvnoj plazmi).

Pomiješana u jednoj šprici Tienam sa drugim antibioticima ne bi trebalo da, u kojem je dozvoljeno izoliranih istovremene primjene s drugim antibioticima (aminoglikozidi).

Pravila i uvjeti skladištenja

Čuvati izvan dohvata djece, na temperaturi do 25 ° C.

Rok trajanja - 2 godine.