Rumikoz

Rumikoz - antimikotik droge.

formu za otpuštanje i sastav

Rumikoz proizvode u obliku kapsula - (. 5 komada u plikove, jer u kartonu pakovanje 3 pachke- 6 komada u plikova, za 1 paket u kartonskoj ambalaži.) Veličina №0, bijele boje i roza-smeđe kapu .

Sastav jedne kapsula sadrži:

• Aktivni sastojak: itrakonazol - 100 mg;
• Pomoćni komponente: saharoza, Poloxamer (lutrol), hipromeloza, pšenica škrob;
• Sastav kapsule želatine željezni oksid crveno, želatina, HINOLINSKU žuta, zalazak sunca žuta, titan dioksid, željezni oksid crna, azorubin.

indikacije

• lišaj;
• kandidijaza sa sluznice ili kože lezije (uključujući vulvovaginalnu kandidijaza);
• Gljivične keratitis;
• Onichomicosis uzrokovane kalupe i kvasca i / ili dermatofita;
• Sistemski mikoze: gistoplazmoz- sistemska kandidijaza i aspergillez- cryptococcoss, uključujući kriptokoknog meningitis (kod pacijenata sa imunosupresivnih i kod pacijenata sa centralnog nervnog sistema cryptococcoss Rumikoz propisane samo u slučajevima u kojima se ne primjenjuju u ovom slučaju ili neefikasni) droge terapija prve linije - blastomikoz- parakoktsidioidomikoz- drugog tropskog ili sistemskih mikozy- sporotrichosis;
• Chromophytosis;
• Duboko visceralni kandidijaza.

Kontraindikacije

• Istovremena upotreba lijekova: metabolišu sa izoenzima CYP3A4, što može dovesti do povećanja QT intervala (sertindol, astemizol, terfenadin, kinidin, mizolastin, dofetilid, cisaprid, levomethadone, pimozid) - inhibitori HMG-CoA reduktaze metaboliziraju sa izoenzima CYP3A4 ( lovastatin, simvastatin) - midazolam i triazolama (oralno) - priprema ergot alkaloidi (ergometrin, dihidroergotamin, ergotamin i metilergometrin);
• Preosjetljivost na lijek.

Rumikoz treba koristiti s oprezom kod djece i kod pacijenata sa hroničnom bubrežnom insuficijencijom, teška srca, bolesti jetre (uključujući pratnji insuficijencijom jetre).

lijeka trudnicama treba koristiti samo u slučajevima kada su potencijalne koristi liječenja za majku iznad očekivanog rizik za fetus.

Ako je potrebno, koristite Rumikoza dojenje dojenje se mora prekinuti.

Da biste snimili lijek za žene u reproduktivnom dobu tokom terapije do početka prve menstruacije nakon diplomiranja koristiti dodatne metode kontracepcije.

Doziranje i administraciju

Rumikoz nakon uzimanja hrane unutra.

Primjenjuju se sljedeće režima tretmana:

• Vulvovaginalnu kandidijaza - 1 dan u 200 mg 2 puta dnevno, 3 dana ili 200 mg 1 put dnevno;
• Dermatomycoses glatku kožu - 7 dana na 200 mg 1 put dnevno ili 15 dana na 100 mg 1 put dnevno;
• Pityriasis versicolor - 7 dana na 1 200 mg jednom dnevno;
• Oralni kandidijaza - 15 dana 100 mg 1 put dnevno;
• Lezije vysokokeratinizirovannyh područja kože (ruke i noge) - 7 dana na 200 mg 2 puta dnevno, 30 dana ili 100 mg 1 put dnevno;
• Gljivična keratitis - 21 dana 200 mg 1 put dnevno. Uzimajući u obzir pozitivnu dinamiku kliničkih korekcija je moguće trajanje terapije.

Kada se uzme oralno Rumikoza bioraspoloživost može se spustiti u nekih pacijenata s oštećenim imunitetom, kao što je neutropenija, prošli su transplantacija organa ili kod pacijenata AIDS-a. U takvim slučajevima doza se može povećati za 2 puta.

Kada uzrokovane kvasaca i / ili kalupe ili dermatofita tretman onihomikoza obavljaju dva sheme:

• Puls Terapija, 1 godine, što je dnevni unos od 400 mg u 2 podijeljene doze za 1 tjedan. Interval između predmeta je 3 tjedna, u kojem nije potrebno droge. U liječenju gljivičnih infekcija nokta ploča četkica 2 prikazuje terapije, stop - 3 predmeta. Klinički rezultati postaju vidljivi nakon uzimanja lijeka, kao ponovni rast noktiju;
• Kontinuiranu terapiju je indiciran za liječenje lezija ploče nokta kočnice sa lezije ili lezije bez nokte ploča četkica, pri čemu u roku od 3 mjeseca uzimanja 200 mg dnevno Rumikoza. Optimalna mikološki i klinički efekti postignuti u 2-4 tjedna nakon terapije za lezije kože i 6-9 mjeseci nakon završetka liječenja bolesti noktiju.

Sistemske gljivične infekcije Preporučena doza određuje prema vrsti infekcije:

• Kandidijaza - 7 mjeseci, 1 put dnevno 100-200 mg. Kod pacijenata sa Disseminated ili invazivne bolesti primaju mnoštvo se povećava na 2 puta dnevno;
• Histoplazmozu - 8 mjeseci, 1-2 puta na dan 200 mg;
• Aspergiloza - 2-5 mjeseci, 1 put dnevno na 200 mg. Kod pacijenata sa Disseminated ili invazivne bolesti primaju mnoštvo se povećava na 2 puta dnevno;
• Kriptokoknog meningitis - 2-12 mjeseci, 2 puta dnevno 200 mg. Prikazuje terapija održavanja;
• Kriptokokoza (osim meningitis) - 2-12 mjeseci, 1 put na dan, 200 mg;
• Sporotrichosis - 3 mjeseca, 1 puta na dan, 100 mg;
• Blastomikoza - 6 mjeseci, 1-2 puta dnevno, 100-200 mg;
• Chromomycosis - 6 mjeseci, 1 put dnevno, 100-200 mg;
• Paracoccidioidomycosis - 6 mjeseci, 1 put na dan, 100 mg.

neželjenih efekata

• Centralnog i perifernog nervnog sistema: periferna neuropatija, vrtoglavica, glavobolja;
• Probavni sustav: bol u trbuhu, gubitak apetita, reverzibilni povišenje jetrenih enzima, mučnina, loša probava, povraćanje, zatvor, dijareja, hepatitis- vrlo rijetko - teške hepatotoksičnost, uključujući slučajeve akutnog zatajenja jetre sa smrtnim ishodom;
• alergičan i dermatološke reakcije: osip na koži i svrab, alopecija, angioneurotski edem, fotosenzitivnost, krapivnitsa- rijetko - eksudativne eritema multiforme;
• Ostalo: edem sindrom, kaliopenia, menstrualnih poremećaja, edem pluća i kongestivnog zatajenja srca, hypercreatininemia, urin obojenost u tamne boje.

Oprez

Poznati slučajevi zatajenja srca, koja je povezana s recepcijom Rumikoza (zbog negativnog inotropni efekat). U tom smislu, nije navedeno u bolesnika s kroničnim zatajenjem srca, uključujući i prisutnost ove bolesti u istoriji, osim u situacijama kada očekivana korist liječenja daleko nadmašuje potencijalni rizik.

Video: Rumikoz | Uputstvo za upotrebu

blokatori kalcijevih kanala može imati negativan inotropni učinak jačanja Rumikoza sličan efekat. Uz istovremeno korištenje ovih preparata zahtijeva oprez.

Pacijenti sa bubrežnom insuficijencijom može smanjiti bioraspoloživost Rumikoza, u ovim slučajevima, možda će biti potrebno prilagođavanje doze.

Na niskim apsorpciju kiselost želuca aktivne supstance je slomljena. Bolesnika koji su primali antacid droga (npr aluminij hidroksid), ne bi trebalo da ih ranije od 2 sata nakon primjene Rumikoza. Kada ahlorhidrije i pacijente koji uzimaju inhibitore pumpa proton ili histamin H2 receptora Rumikoz savjetovao da se od kiselih pića.

U vrlo rijetkim slučajevima tijekom liječenja razviju teške hepatotoksičnost, ponekad u pratnji akutnog zatajenja jetre i smrti. Takve situacije su kod pacijenata s već postojećom bolesti jetre, a kod pacijenata koji primaju druge lijekove hepatotoksičnim pacijenata. Dakle, u liječenje treba redovno pratiti funkciju jetre.

Rumikoz treba uzeti s oprezom kod bolesnika koji su preosjetljivi na druge azolnih antifungalna agenata.

Podaci o cross-preosjetljivost na Rumikozu i druge azolnih antifungalna droga tamo.

Liječenje treba prekinuti u razvoju neuropatije, što može biti povezano sa uzimanje droge.

U slučaju kršenja imuniteta (neutropenija, stanje nakon transplantacije organa, AIDS-a) može biti potrebno povećati dozu.

Rumikoz nije propisano za djecu, osim u slučajevima kada očekivana korist od tretmana premašuje postojeće rizik za njihovo zdravlje.

nisu uočeni učinak lijeka na sposobnost upravljanja vozilima i rukovanja mašinama.

interakcije lijekova

Lijekovi koji smanjuju želuca kiselost, smanjiti apsorpciju Rumikoza.

Bioraspoloživost lijeka je znatno smanjen, dok je upotreba rifabutina, rifampicin, karbamazepin, fenitoin, izonijazidom, koja se ogleda u njegovu djelotvornost. U tom smislu, istovremeno korištenje ovih lijekova s ​​Rumikozom ne preporučuje.

Bioraspoloživost se povećava na istovremenu upotrebu inhibitora enzima CYP3A4 - indinavir, ritonavir, klaritromicin i eritromicin.

Droga, imenovanje koji istovremeno sa itrakonazolom treba pratiti njihovo djelovanje u efekte koncentracije u plazmi i bočne:

• Oralni antikoagulansi;
• Antineoplastični (busulfan, vinca alkaloidi, trimetrexate, docetaksel);
• HIV proteaze (sakvinavir, indinavir, ritonavir);
• Imunosupresivnih lijekova (sirolimus, takrolimus, ciklosporin);
• blokatori kalcijevih kanala (verapamil, dihidropiridina) metabolizira enzim CYP3A4;
• Određeni glikokortikosteroide (budesonid, metilprednizolon i deksametazon);
• HMG-CoA reduktaze metabolizira enzim CYP3A4;
• Drugim lijekovima: alprazolam, halofantrin, repaglinid, karbamazepin, digoksin, alfentanila, buspiron, midazolam za / u uvodu, brotizolam, ebastin, rifabutin, cilostazol, reboksetin, eletriptan, disopiramid.

Ako je potrebno, njihovo istovremeno aplikacija Rumikozom može zahtijevati smanjenje doze ovih lijekova.

Rumikoza utjecaj na metabolizam noretisteron i etinil estradiola su naznačeno.

Interakcija između fluvastatin i droga, zidovudin se ne otkriva.

in vitro studije potvrdili su da nema interakcije između Rumikozom i indometacin, imipramin, propranolol, cimetidin, diazepam, tolbutamid i sulfamethazine u vezivanju za proteine ​​plazme.

Pravila i uvjeti skladištenja

Čuvati na tamnom i suhom mjestu van domašaja dece na temperaturi do 25 ° C.

Video: Rumikoz

Rok trajanja - 2 godine.