MabThera

MabThera - antitumorski lijek sa imunomodulatornog akciju.

formu za otpuštanje i sastav

MabThera ispuštaju kao koncentrat namijenjen za rastvor za infuziju.

U 1 ml koncentrata sadrži:

• 10mg rituksimab;
• Pomoćne supstance: polisorbat, natrijev citrat dihidrat, solne kiseline, natrijevog klorida, ubrizgavanje vode.

MabThera sprovodi u bočice od 10 i 50 ml.

indikacije

U skladu sa uputstvima navedenim u informacije MabThera, ovaj proizvod je namijenjen za liječenje:

Video: Vrijeme će pokazati. Oslobađanje 2015/04/12

• Himioustoychivoy ili relaps B-ćelija, CD20-pozitivnih Hodgkinov limfom (folikularne ili low-grade);
• Folikularne limfom faza III-IV u prethodno netretiranih pacijenata (u kombinaciji sa hemoterapijom);
• Folikularne limfoma nakon odgovora na indukcije terapija (kao podrška droga);
• CD20-pozitivnih difuzne velikih B-Hodgkinov limfom (istovremeno sa CHOP kemoterapije);
• Hronične limfocitne leukemije u bolesnika koji su prethodno nisu primili standardnu ​​terapiju (u kombinaciji sa hemoterapijom);
• Povratne ili hronične limfocitne leukemije himioustoychivogo (tijekom kemoterapije).

MabThera se također koristi za liječenje:

• Aktivni umjeren i teških oblika reumatoidnog artritisa u kombinaciji s metotreksatom (ako je neadekvatan odgovor ili netolerancije na trenutnu terapiju), uključujući inhibiciju radiografski potvrdio degradacija (uništavanje) zglobova;
• Težih oblika aktivnog granulomatoza sa polyangiitis, mikroskopske polyangiitis (u kombinaciji sa kortikosteroidima).

Kontraindikacije

MabThera, prema uputama, je kontraindiciran:

• U akutnih zaraznih bolesti;
• Bolesnika s teškim osnovnim i srednjim imunodeficijencije;
• U teškim zatajenja srca u bolesnika s reumatoidnim artritisom;
• U prisustvu preosjetljivosti na rituksimaba ili bilo koji pomoćni sastojak;
• Djece i adolescenata do 18 godina (zbog nedostatka podataka o sigurnosti, upotrebi MabThere u ovoj starosnoj grupi);
• Tokom trudnoće;
• Dojilje.

Propisati MabTherom, ali sa velikim oprezom i pod stalnim medicinskim nadzorom bolesnika:

• Sa istorijom respiratorne insuficijencije;
• S obzirom da je tumor infiltracija pluća;
• Na velikim opterećenjem tumora;
• Ako je broj malignih ćelija u cirkulaciji je veća od 25.000 / ul;
• neutropenija;
• Uz hronične infekcije;
• Kada trombocitopenija.

Doziranje i administraciju

MabThera od koncentrat rastvor se priprema za infuziju: potrebnu količinu razrijeđene u infuziju torbu ili bočica sa 0,9% otopina natrij klorida ili 5% otopina dekstroze prije procijenjena koncentracija 1-4 mg / ml. Da se miješaju, paket / bocu lagano okrenuti, izbjegavanje pjenjenja. Rješenje je davati samo intravenski, putem posebnog katetera. Bolyustno ili intravenski bolus upravom droga je strogo zabranjeno!

Specifični doziranje i režim liječenja MabTherom određuje lekar, uzimajući u obzir indikacije, fazi bolesti, obavlja antitumorska terapija i stanje hematopoetskih sistema.

Prve infuzije preporučuje se da se po stopi od 50 mg / sat, ako je potrebno, to se povećava za 50 mg / h svakih pola sata dok maksimalno dozvoljena - 400 mg / sat.

Video: My Slideshow

Naknadni infuzija može početi sa 100 mg / sat stopa svakih 30 minuta, povećava po istoj stopi sve dok se ne postigne maksimum - 400 mg / sat.

Kada se koristi MabThera u kombinaciji s kemoterapije, možda je potrebno smanjiti konačnu dozu, koji je napravljen u skladu sa standardnim smjernicama.

neželjenih efekata

Kao mišljenja pacijenata tijekom liječenja MabTherom mogu imati neželjene efekte kao što su:

• mučnina, anoreksija, proljev, povraćanje, disgeuzija, stomaku, loša probava, povećana laktat dehidrogenaze (digestivnog sistema);
• Glavobolja, preosjetljivost, parestezije, slabost, anksioznost, vrtoglavica, nesanica, pospanost, depresija, nervoza, bol u uhu, poremećaj suzenje, agitacija, neuritisa (na strani perifernog i centralnog nervnog sistema);
• Tahikardija, periferni edem, hipertenzija, prolazne hipotenzija, crvenilo, bradikardija, aritmija, vazodilatacija, posturalna hipotenzija, oticanje lica, pogoršanje dostupnih bolesti srca, uključujući kongestivnog zatajenja srca, angina (iz kardiovaskularnog sistema);
• Limfadenopatija, leukopenija, teška anemija, neutropenije ili trombocitopenije (uz hemopoietic sistem);
• hipokalcemije, hiperglikemija, hiperkalcemija, gubitak težine (metabolizmom);
• hiperuricemije, hematurija, dizurija (sa urinarnog sistema);
• Bol u kostima, donjeg dijela leđa, prsa i vrat, mijalgija, artralgija, mišićne hipertonije, rijetko - spontani prelomi, povećana aktivnost kreatin kinaze (na strani lokomotornog sistema);
• Suhu kožu, znojenje, svrbež, urtikarija, dispneja, bronhospazam, angioedem, kašalj povećan, rinitis, bronhijalne astme, psevdolaringit (dermatoloških i alergičan reakcija);
• Malaksalost, bol na infuzije, abdominalni proširenje, bol na tumor, zimica i povišena temperatura, rijetke - infektivne bolesti, poremećaji koagulacije krvi.

Važnije, nema značajnih utvrdio da li je opisana pojava neželjenih efekata pomoću MabThera povezani.

analoga

MabThera analoga aktivne pripreme supstance su Atsellbiya i rituksimab.

Pravila i uvjeti skladištenja

MabThera - lijekova na recept s rokom trajanja od 2,5 godina. Držite trebalo bi da bude na 2 do 8 C. pripremljeni od koncentrata rješenje odmah treba koristiti, jer ne smije se skladištiti.