Stocrin

Sustiva - antivirusni lek koji se koristi za liječenje virusa imunodeficijencija (HIV) u odraslih i djece.

formu za otpuštanje i sastav

Sustiva doza forme:

• Tablete: kapsulovidnoy obliku filmom obložene žuta (. 30, 60 ili 90 komada u plastične boce, u kartonskoj kutiji 1 bočica);
• Kapsule (30 kom., Ili 90 kom. U bocama, u kartonskoj kutiji 1 flakon- 6 kom. U blistera u kutiji 7 paketa).

Sastav tableta:

• Aktivna supstanca: efavirenz - 200 mg ili 600 mg;
• Pomoćnih komponenti: mikrokristalna celuloza, kroskarmeloza natrij, laktoza monohidrat, giproloza, magnezijev stearat, natrijev lauril sulfat;
• shell sastav: Carnauba vosak i Opadry žuta (titan dioksid, makrogol (PEG400), 6SR hipromeloza, željezo oksid žuta).

1 kapsula sadrži aktivnu supstancu - efavirenz 50, 100 ili 200 mg.

indikacije

Kombinacija terapija virusa humane imunodeficijencije (HIV-1).

Kontraindikacije

apsolutna:

• Teškom insuficijencijom jetre (funkcionalna klasa C Child-Pugh sistem);

• Djeca mlađa od 3 godine ili tjelesne težine manje od 13 kg;

• Istovremena upotreba astemizolom, terfenadin, triazolam, midazolam i ergot alkaloidi, doze vorikonazol standard lijekova Hypericum perforatum;
• Povećana osjetljivost na lijek.

Relativna (zahtijeva posebnu njegu):

• Psihijatrijski poremećaji u povijesti;
• bolest jetre blage do umjerene težine;
• Napade, uključujući povijesti.

Adekvatna i dobro kontrolisane studije o sigurnosti Sustiva u trudnica nisu sprovedene, a lijek se može dati u ovom periodu samo u slučaju krajnje nužde, ako očekivana korist za majku veća od potencijalne buduće rizike za fetus.

Da li efavirenz sa majčino mlijeko je pušten je nepoznat, ali ove studije na životinjama pokazuju da ona može prodrijeti. U svakom slučaju, HIV-om majke se ne preporučuje da doji kako bi se spriječilo prenošenje infekcije.

Doziranje i administraciju

Lek se uzima oralno jednom dnevno, pred spavanje, po mogućnosti na prazan želudac.

Preporučena dnevna doza za odrasle, adolescenti i djeca u zavisnosti od tjelesne težine:

• 40 kg - 600 mg;
• 32,5-40 kg - 400 mg;
• 25-32,5 kg - 350 mg;
• 20-25 kg - 300 mg;
• 15-20 kg - 250 mg;
• 13-15 kg - 200 mg.

Video: sindrom hroničnog umora

Sustiva se koristi u kombinaciji sa inhibitor proteaze i / ili nukleozidnih analoga.

neželjenih efekata

U principu, prema kliničkim ispitivanjima, efavirenz dobro podnosi.

Mogući neželjeni efekti:

• Imuni sistem: retko - preosjetljivost;
• Mentalni poremećaji: često - anksioznost i depresija- rijetko - halucinacije, euforija, manija, agresivnost, paranoično ponašanje, sklonost da utiče, suicidalne ideje;
• Nervni sistem: često - vrtoglavica, poremećaja pažnje, glavobolje, patologija snovi, nesanica ili sonlivost- rijetko - nekoordinisanost, zbunjenost, konvulzije, amnezija, uzbuđenje ataksija;
• Digestivnog sistema: često - mučnina, povraćanje, bol u trbuhu, dijareja- rijetko - akutnog pankreatitisa;
• Jetre i žučnih načina: rijetko - akutna hepatitis;
• Organ vida i sluha: rijetko - zamagljen vid, vrtoglavica;
• Kože i potkožnog tkiva Poremećaji: vrlo često - često syp- kože - koža zud- rijetko - eksudativne eritema multiforme;
• Ostalo: često - umor;
• Laboratorijske pokazatelje: povećanje aktivnosti aspartat aminotransferaze i alanin aminotransferaze, glutamil, nivo amilaze u serumu i ukupnog holesterola.

Kod HIV inficiranih pacijenata sa teškim imuniteta na početku kombinacije antiretrovirusne terapije može povećati rizik od upalne reakcije ili rezidualni oportunističke infekcije bez simptoma.

Također, kombinacija terapija može dovesti do metaboličkih poremećaja, kao što su hiperglikemija, hiperlaktatemija, hiperholesterolemija, hipertrigliceridemije, inzulinske rezistencije.

U periodu nakon registracije uočili smo sljedeće neželjene efekte: svrab, cerebelarnom ataksija i neravnoteže, ginekomastija, ispiranje, jetre, tremor, zujanje u ušima, pankreatitis, bol u stomaku, fotoalergijske dermatitis, zamagljen vid, paranoidna stanja, neuroze, konvulzije, redistribucija ili nakupljanje masnih naslaga na trbuhu, grudima, vratu i na retroperitoneumu.

Vrsta i učestalost nuspojava kod djece su uglavnom slični onima odraslih, osim za osip - se javlja kod djece sve više i više izraženije.

Oprez

Sustiva ne treba davati kao monoterapija za liječenje infekcije HIV-om i dodao kako je jedini način da neefikasne terapije.

Žene generativne dobi koje primaju Sustiva treba upozoriti o potrebi koristi pouzdane kontracepcije. Osim usmene ili drugih hormonskih kontraceptiva se preporučuje da se koriste metode barijere.

Tokom tretmana zahtijeva praćenje nivoa holesterola.

Djeca prije nanošenja Sustiva preporučuje imenovanje antihistaminici za sprečavanje osip.

Studije o uticaju efavirenza na brzinu reakcije i koncentracije nisu izvršena. Međutim, lijek može izazvati vrtoglavicu, pospanost ili nesanica i poremećaj pažnje, tako da pacijenti koji prolaze kroz bilo koji od ovih simptoma treba da se uzdrže od vožnje vozila i radnih mehanizama.

interakcije lijekova

Sustiva ne treba koristiti u kombinaciji sa ergot alkaloida (npr dihidroergotamin, ergotamin, ergonovinom i metilergonovinom), midazolam, cisaprid, triazolam, astemizol, pimozid, terfenadin, bepridilom kao efavirenz inhibiraju metabolizam, sa ozbiljnim, opasne po život posljedice. Također, vorikonazol je kontraindicirana droga i kantariona.

Efavirenz može smanjiti koncentracije drugih istovremeno primjenjuje jedinjenja koja su supstrati za izoenzima CYP3A4.

Uz istovremeno korištenje ritonavira i efavirenza 500 mg ili 600 mg 2 puta dnevno posmatranom tolerancije loših kombinacija i veću učestalost nuspojava kao što su mučnina, vrtoglavica, parestezija, povišene enzime jetre.

Efavirenz se ne preporučuje u kombinaciji sa sakvinavir kao jedinog inhibitora proteaze, jer kada takva kombinacija se smanjuje i maksimalna ukupna koncentracija potonjeg.

Kada istovremena primjena rifampicina treba povećati na dnevnoj dozi od Sustiva 800 mg-rifabutinom - potrebu da se poveća doza za 50%.

Moguća interakcija efavirenza s oralnim kontraceptivima kontraceptiva je nedovoljno studirao, međutim, pored ovih sredstava se preporučuje da koristite pouzdane metode barijere kontracepcije.

U aplikaciji s efavirenzom fenitoina ili fenobarbiton mogu povećati ili smanjiti u koncentracije oba lijeka, međutim, potrebno da kontrolišu svoje krvi.

Pravila i uvjeti skladištenja

Čuvati na temperaturi do 30 ° C u dohvata djece.

Rok trajanja - 3 godine.