Rispolept

Rispolept - antipsihotik droge.

formu za otpuštanje i sastav

Doziranje formira Rispolept:

• Oralna otopina 1 mg / ml (30 i 100 ml tamnog stakla bočice isporučuje sa diplomirao pipetom 1 boca u kartonskoj snop);
• Tablete 1, 2, 3 ili 4 mg (10 kom. U plikove, 2 ili 6 blister pakovanju).

Aktivni sastojak lijeka - risperidon.

Pomoćni komponente:

• Rješenje: benzojeva kiselina, vinska kiselina, pročišćena voda, natrij hidroksid (pH 3,0 ± 0,1);
• Tablete: laktoza monohidrat, hipromeloza 2910 15 mPa.s, kukuruzni škrob, natrijev lauril sulfat, mikrokristalna celuloza, magnezijev stearat, koloidni silicij dioksid.

Sastav tableta shell:

• 1 mg - propilen glikola i hipromeloza 2910 5 mPa.s;
• 2 mg - propilen glikol, hipromeloza 2910 5 mPa.s, titan dioksid, talk i bojila Sunset Yellow (E110);
• 3 mg - propilen glikol, hipromeloza 2910 5 mPa.s, titan dioksid, talk i pigmenta HINOLINSKU žuta (E104);
• 4 mg - propilen glikol, hipromeloza 2910 5 mPa.s, titan dioksid, talk, indigo karmin (E132) i Hinolin žuta boja (E104).

indikacije

• Liječenje shizofrenije i drugih psihotičnih poremećaja sa produktivnim i negativnih simptoma kod djece starije od 13 godina i odrasle;
• Tretman manične epizode, zbog bipolarnog poremećaja, umjerena i teška kod djece starije od 10 godina i odrasle;
• Liječenju afektivnih poremećaja, razvila kao rezultat različitih mentalnih bolesti;
• Kratkoročni liječenje (do 6 tjedana) umjerenog i teškom perzistentnom agresije kod bolesnika s demencijom zbog Alzheimerove bolesti, u slučaju da to ne može biti nefarmakološke metode korekcije i postoji rizik da pacijent može uzrokovati štetu na okolne ljude ili sebe ;
• Kratkoročni simptomatska terapija (do 6 tjedana trajanja) poremećaj manifestira neprestana agresivnost u djece u dobi od 5 godina sa mentalnom retardacijom dijagnosticirana prema DSM-IV sistem koji zahtijeva medicinski tretman zbog težine agresije ili drugih destruktivno ponašanje. U ovom slučaju, droga se koristi kao dio općeg programa tretman koji uključuje obrazovne i psihološke aktivnosti.

Kontraindikacije

Stroge kontraindikacije za Rispolept:

• Fenilketonurija (za rješenje);
• dojenje;
• Preosjetljivost na lijek.

U posebnim posmatranje tokom tretmana bi trebao biti pacijenata koji se dijagnosticira:

• Bolesti kardiovaskularnog sistema;
• Države predisponirajući vrsti tahikardije "piruetu" (neravnotežu elektrolita, bradikardija, kao i istovremena agenti koji promoviraju produžava QT interval);
• Faktori rizika za tromboembolije, venskih sudova;
• Cerebrovaskularni inzult;
• Tumor na mozgu;
• Dehidracija i hipovolemija;
• Opstrukcije;
• Teškim oštećenjem / jetre;
• Parkinsonova bolest;
• Konvulzije (povijest uključen);
• Rejevog sindrom;
• Difuzna Lewy body bolesti;
• Akutnog predoziranja drogom;
• ovisnosti droga ili zloupotrebe droga;
• Cerebrovaskularne demencije kod starijih osoba;
• Trudnoće.

U obliku tableta Rispolept propisane s oprezom u djece mlađe od 15 godina.

U trudnoći, lijek se koristi samo ako je očekivana korist žena nadmašuje potencijalni rizik za fetus.

Risperidon izlučuje u mlijeku, stoga dojenje tijekom liječenja treba prekinuti.

Doziranje i administraciju

Lek se uzima oralno, u bilo koje doba dana, bez obzira na obrok.

Režim doziranja u shizofreniji:

• Odrasli: prvog dana - 2 mg drugog dana, ako je potrebno, povećan je na 4,6 mg. U nekim slučajevima, liječenje se započinje s niskom dozom i povećati ga polako;
• Starije osobe: 0,5 mg 2 puta dnevno, a zatim postepeno povećanje od 0,5 mg svaki put od 1-2 mg 2 puta dnevno;
• Djeca starija od 13 godina, početna doza - 0,5 mg 1 puta dnevno (ujutro ili navečer). Ako je potrebno, u slučaju dobre podnošljivosti postupno (u razmacima od ne manje od 24 sata) podignuta na 0,5-1 mg dnevno do maksimalne tolerisati doza od 3 mg. Pacijenti koji imaju stabilnu Rispolept izaziva pospanost, doza prepolovljena i podijeljena u 2 doze.

Doza režim sa maničnih epizoda povezanih s bipolarnim poremećajem:

• Odrasli: prvog dana - 2 mg jednom, ako je potrebno, u razmaku od 24 sati povećati dozu od 1 mg dnevno. Optimalna doza može varirati od 1 do 6 mg;
• Starije osobe: 0,5 mg 2 puta dnevno, a zatim postepeno povećanje od 0,5 mg svaki put od 1-2 mg 2 puta dnevno;
• Djeca starija od 10 godina, početna doza - 0,5 mg po 1 prijem (ujutro ili navečer). Ako je potrebno, u slučaju dobre tolerancije sa 24-satnim intervalima, njegovoj pripremi se postepeno povećava od 0,5-1 mg dnevno kako bi se zadovoljile preporučene doze 1-2.5 mg.

Kada uporni agresije kod bolesnika s demencijom zbog Alzheimerove bolesti, kod odraslih pacijenata propisan 0,25 mg dva puta dnevno. Ako je potrebno, na dan doza se povećava za 0,25 mg po prijemu. U većini slučajeva, dovoljno dnevna doza je 1 mg (0,5 mg dva puta), međutim, potrebno je povećati do 2 mg (1 mg dva puta) za nekih pacijenata. Maksimalno trajanje primanja Rispolept - 6 tjedana.

Doza režim sa nastavak agresije u strukturi poremećaja u ponašanju kod djece 5-18 godina:

• Pacijenti težine manje od 50 kg: početna doza - 0,25 mg dnevno. Ako je potrebno, nakon dana, povećan je na 0,5 mg. Obično, ova doza je optimalno, ali u nekim slučajevima 0.75 mg;
• Pacijenti težine 50 kg: početna doza - 0,5 mg dnevno. Ako je potrebno, nakon dana, povećao na 1 mg. U osnovi, to je optimalna doza, ali u nekim slučajevima zahtijeva 1,5 mg.

Pacijenti sa jetre i bubrega bolesti i doza početno održavanje se obično svodi na 2 puta, a povećanje doze se odvija sporije.

Poželjnost nastavka liječenja Rispolept trebaju redovno pratiti i potvrdio.

Otkazivanje lijeka treba da bude postepeno.

neželjenih efekata

• Laboratorijske i instrumentalne parametara: zajednički - povećanje tjelesne težine, povećanje nivoa prolaktina- rijetko - EKG abnormalnosti (uključujući i produžava QT interval), smanjenje broja leukocita i hemoglobina u krvi, povećanje nivoa transaminaza, kreatinin kinaze, eozinofila i holesterola, fervescence - rijetko - povećanje razine triglicerida, smanjenje tjelesne temperature;
• Kardiovaskularni sistem: često - arterijska hipertenzija, tahikardiya- rijetko - Njegov paket blok, AV bloka, lupanje srca, poremećaj srčanog provođenja, fibrilacija predserdiy- rijetko - duboka venska tromboza, plućna embolija, sinusna bradikardija;
• Hematologiju i limfni sistem: retko - trombocitopenija i anemija- rijetko - agranulocitoza, granulocitopenija;
• Nervni sistem: vrlo često - glavobolja, sedacija, pospanost, parkinsonizm- često - vrtoglavica (uključujući posturalna), akatizija, distonija, tremor, diskinezija, letargiya- rijetko - nesvestica, gubitak svijesti, nedostatak odgovora na podražaje, povreda svijest, pažnju, ravnotežu, koordinaciju i pokrete, prolazni ishemijski napad, hipersomnija, poremećaj ili perverzija ukusa senzacija, tardivne diskinezije, dizartrija, moždanog udara, cerebralne ishemije, hypoesthesia, sudorogi- rijetki - glava tremor, cerebrovaskularni poremećaji, dijabetička koma, neuroleptički maligni sindrom;
• Vid: često - konjuktivitis, zamućen pogled-rijetko - zamagljen vid, crvenilo, suhoća, a ispuštaju iz očiju, povećan suzenje, oticanje oko očiju, svetoboyazn- rijetko - nevoljne rotacija očnih jabučica, smanjena oštrina vida, intraoperativnim opuštene iris sindrom, glaukom ;
• saslušanje organ: rijedak - buka i bol u ušima;
• Gastrointestinalnog trakta: često - suha usta, zatvor ili proljev, povraćanje, bol u trbuhu, mučnina, lučenje pljuvačke, nelagodnost zheludke- rijetko - nadutost, gastritis, disfagija, gastroenteritis, fekalne inkontinencije, fekaloma- rijetko - inflamacija usana, oticanje usana, pankreatitis, opstrukcije;
• Bubrega i urinarnog trakta: često - enurez- rijetki - inkontinencija ili retencija urina, pollakiuria, dizurija;
• Mišićno-koštanog i vezivnog tkiva Poremećaji često - bol u leđima i udovima, artralgiya- rijetko - bol u vratu, oticanje zglobova, mialgija, slabost mišića, loše držanje, mišićna bol u grudima, ukočenost u sustavah- rijetko - rabdomiolize;
• Endokrini sistem: retko - kršenje stvaranja antidiuretskog hormona;
• Kože i potkožnog tkiva Poremećaji često - osip, eritema- rijetko - svrbež, akne, bubuljice, povreda kože, kožnih lezija, diskoloracije kože, suhe kože, hiperkeratoza, seboroični dermatitis, alopecija- vrlo rijetko - perut, angioedem;
• Infekcija: često - infekcije gornjih disajnih puteva, bronhitis, gripa, upala pluća, upala sinusa, infekcije uha, urinarnih infekcija staza- rijetko - krajnika, infekcije respiratornog trakta, otitis media, virusnih infekcija, upala potkožno masno tkivo, acrodermatitis, cistitis, infekcije oka, onihomikoza, lokaliziran infektsii rijetki - hronični otitis media;
• Imuni sistem: Retke - giperchuvstvitelnost- rijetko - anafilaktičke reakcije, preosjetljivost droga;
• Mind: vrlo često - često bessonnitsa- - poremećaji spavanja, agitacija, anksioznost, bespokoystvo- rijetko - letargija, konfuzija, nervoza, manija, smanjen libido- rijetki - na ravnanje afekta, anorgazmije;
• Reproduktivnog sistema i mliječne žlijezde: rijetko - vaginalni iscjedak, menstrualnih poremećaja, amenoreja, galaktoreje, ginekomastija, ejakulacije poremećaj, erektilna disfunktsiya- rijetko - prijapizam;
• Poremećaji jetre i žuči: rijedak - i žutica;
• Metabolizma i ishrane: zajedničko - smanjenje ili povećanje appetita- rijetko - dijabetes mellitus, hiperglikemija, polidipsija, anoreksija- rijetko - intoksikacije vodom, gipoglikemiya- vrlo rijetko - dijabetička ketoacidoza;
• Kardiovaskularni sistem: retko - ortostatska hipotenzija, hipotenzija, ispiranje;
• Respiratorni, torakalni i medijastinuma poremećaji: često - bol u grlu i grla, kašalj, otežano disanje, zapušen nos, nosne krovotechenie- rijetko - kršenje disanja ili disajnih puteva, aspiracija upale pluća, teško disanje, pucketanje, kongestija pluća, disfoniya- rijetko - hiperventilacija sindrom apnea u snu;
• Ostalo: često - umor, groznica, perifernim ili uopštene edem u asteniya- bol u grudima rijetko - ne oseća dobro, gripu stanju, jeza, žeđ, poremećaj hoda, nelagodnost u grudima, sporo, litsa- edem, rijetke - hlađenje udova, hipotermija, povlačenje sindrom;
• Trudnoća, nakon porođaja i neonatalnog perioda: rijetko - povlačenje sindrom u novorođenčadi.

Simptomi predoziranja risperidona pojaviti jačanju njene nuspojava. Moguća pospanost, sedaciju, hipotenzija, tahikardija, ekstrapiramidni simptomi, produženje QT intervala, konvulzije. Ako je prošlo manje od jednog sata nakon uzimanja velike doze lijeka, potrebno je učiniti ispiranje želuca, aktivni ugljen, te da laksativ. Osigurati adekvatnu ventilaciju i dovod kisika treba biti postizanje i održavanje besplatan disajnih puteva, da otkrije moguće aritmije prikazuje EKG monitoring. Predoziranja liječenje je simptomatsko.

Oprez

Kada prenosite bolesnika sa shizofrenijom u Rispolept sa drugim antipsihotika prethodna terapija, ako je klinički opravdano, postepeno će se ukinuti. U slučaju depo formulacija antipsihotika prve prijem Rispolept treba zamijeniti planirane injekcije.

Moraju se vrednovati povremeno racionalnost nastaviti antiparkinsonika terapije.

Lek mogu proizvesti ortostatska hipotenzija, posebno tokom titriranje doze. Ako hipotenzija obratio pitanje potrebe da se smanji dozu. Cerebrovaskularni poremećaji, hipovolemija, dehidracija i bolesti kardiovaskularnog sistema treba lagano povećati dozu.

Sa razvojem neuroleptičkom malignog sindroma, odlikuje oštećenjem svesti, autonomnih funkcija nestabilnost, hipertermija, rigidnost mišića, i povećanje nivoa Rispolept CPK treba ukinuti.

Tokom terapija može povećati tjelesnu težinu, tako da pacijenti ne preporučuje se prejedete.

Rispolepta doza smanjena u slučaju otkaza karbamazepina ili drugih enzima jetre induktora.

Na početku tretmana dok se pacijent ne ceni stepen negativnog uticaja droge, preporučuje se da se suzdrže od upravljanja saobraćajem i obavljanje potencijalno opasnih poslova.

interakcije lijekova

Posebna pažnja je potrebna ako je to prikladno odredište rispolepta od: Ja antiaritmici i class- lijekova koji povećavaju QT- interval antidepressantami- neki triciklički antihistaminici preparatami- sredstvami- drugih antipsihotika koji izazivaju bradikardija ili elektrolita neravnoteže, metabolizmu inhibirajući risperidona- određene malarije droge sredstvami- centralna akcija, posebno sa benzodiazepina i opijatima. Ova lista nije konačna.

Rispolept može smanjiti efikasnost agonista dopamina (uključujući L-dopa). Ako je potrebno, korištenje takvih kombinacija, posebno kod pacijenata sa terminalnoj fazi Parkinsonove bolesti, svaki lijek treba davati u najmanju efektivnu dozu.

Uz kombinaciju risperidona i antihipertenziva imaju šanse za razvoj klinički značajne hipotenzije.

Karbamazepin smanjuje koncentraciju aktivne frakcije antipsihotik risperidon u krvi. Isti efekat se može posmatrati dok se koriste druge enzima jetre induktora ili P-glikoprotein. Stoga, imenovanje i ukidanje ovih lijekova potrebno Rispolept prilagođavanje doze.

Fluoksetin i paroksetin povećavaju koncentraciju risperidona u plazmi. Pretpostavlja se da drugi CYP2D6 izoenzima inhibitori imaju sličan efekt. Iz tog razloga, imenovanje i ukidanje ovih lijekova potrebno Rispolept prilagođavanje doze.

Koncentraciju risperidona u plazmi povećava verapamil.

Osim toga, sadržaj aktivne supstance povećan triciklički antidepresivi, neki beta-blokatori i fenotiazini. Ranitidin i cimetidin povećati bioraspoloživost risperidona. Međutim, sve ove tvari imaju praktično nema uticaja na koncentraciju aktivne antipsihotičke frakcije.

Ne Rispolept preporučuje se kombinirati s paliperidone, kao Ova kombinacija može povećati koncentraciju aktivne antipsihotičke frakcije.

U periodu od tretmana ne treba piti alkoholna pića, jer je rizik od sedativa povećava.

Pravila i uvjeti skladištenja

Čuvati izvan dohvata djece na temperaturi od 15-30 ° C. Ne zamrzavati.

Rok trajanja - 3 godine.