Recormon

Recormon - stimulans eritropoeza- antianemic droge.

formu za otpuštanje i sastav

NeoRecormon doza forme:

• Rješenje za p / i / u 1000 IU i 2000 IU, obim šprica od 0,3 ml epruvete iz štrcaljke 3 u paketu 3, zajedno sa ubrizgavanjem iglama;
• Rješenje za p / i / u injekciju od 10 000 IU 000 IU i 20, a obim šprica od 0,6 ml epruvete iz štrcaljke 3 u paketu 3, zajedno sa ubrizgavanjem iglama;
• Rješenje za p / i / u 30.000 IU špric cijevi u volumenu od 0,6 ml na 1 špric kompletan sa paketom 1, igla za injekciju;
• Liofilizirani prašak za otopinu za injekciju 1.000 IU, 2000 IU i 5000 IU, u staklene boce, 5 bočica po paketu, zajedno sa 5 ampula (1 ml) otapala;
• Liofilizat za otopinu za injekciju 10 000 IU 000 IU i 20, a dva dijela spremnik za olovke Reco-Pen (u jednom poglavlju - liofilizat, u drugoj - 1 ml otapala), 1 patrona u paketu.

Aktivni sastojak lijeka epoetin beta - glikoprotein proizvodi genetskog inženjeringa, koji se sastoji od 165 aminokiselina u svom sastavu ugljikohidrata i amino kiselina identična humani eritropoetin.

Pomoćni komponente NeoRecormon za sve prezentacije:

• natrijev klorid
• Natrij dihidrogen fosfat,
• Natrijev fosfat;
• Kalcij klorid;
• urea;
• Polisorbat 20;
• L-treonin;
• L-izoleucin;
• L-glutaminska kiselina;
• L-fenilalanin;
• L-leucin;
• Glicin.

Video: NeoRecormon rr d / u. 30.000 IU / 0,6 ml №4

Rješenje dalje sadrži ubrizgavanje vode.

U prilogu liofilizovani injekciju prašak otapalo je voda.

Sastav primjenjuje na liofilizat otapalo: voda za injekcije, benzil alkohol i Benzalkonium hlorida.

indikacije

Recormon je namijenjen za liječenje simptomatske anemija:

• Kod pacijenata sa hroničnom bolesti bubrega koji su na dijalizi;
• Bubrežne geneza kod pacijenata koji nisu na dijalizi;
• Kod odraslih pacijenata koji su primali hemoterapiju za čvrste i hematološke ne mijeloidne tumora.

Nedonoščadi koja su rođena prije 34 tjedna trudnoće težine 750-1500 grama, Recormon se primjenjuje za sprečavanje anemije.

Također, lijek je propisan da se poveća obim davaoca krvi za autotransfuzije (transfuziju pacijentu svoju krv), u slučajevima kada ne postoji mogućnost da se dovoljnu količinu pohranjene krvi, a planirani glavni izborni operacija može zahtijevati veliku količinu njih (5 jedinica za muškarce i 4 jedinice za žene).

Kontraindikacije

Recormon je kontraindiciran u:

• Nekontrolisana hipertenzija;
• Infarkt miokarda ili udar (Za 1 mjesec);
• Preosjetljivost na epoetin beta ili bilo pomoćnih sastojaka preparata.

Dodatne kontraindikacije u slučaju:

• NeoRecormon imenovanja u cilju povećanja obima krvi - nestabilne angina i povećan rizik od duboke venske tromboze;
• Liječenje anemija povezana s kroničnom bolesti bubrega - djeca do 2 godine;
• Korištenje uložaka s liofilizata za olovke Reco-Pen - preosjetljivost na benzojeve kiseline, a djeca do 3 godine.

Uz pažljivu pripremu propisana za:

• trombocitoza;
• Hroničnog zatajenja jetre;
• epilepsija;
• Vatrostalnih anemije kada blasttransformirovannyh ćelija;
• tjelesne težine od 50 kg u slučaju NeoRecormon da se poveća obim davaoca krvi.

Doziranje i administraciju

U slučaju anemije kod pacijenata s kroničnim cilj liječenja bolesti bubrega - kako bi se postigla hemoglobina indeks (Hb) 100-120 g / l. Lek se supkutano ili intravenski polako (u roku od 2 minute).

Video: NeoRecormon, rozchin za іn'єktsіy y doze šprice 2000 IU / 0,3 ml №6

Za pacijente ne hemodijalizi, kako bi se izbjeglo periferne venske punkcije rješenje po mogućnosti daje p / k. Pacijenti u hemodijalizi, on se daje na kraju dijalize sesiju arteriovenske shunt.

Doza za svakog pacijenta pojedinačno odabran tretman se odvija u dvije faze.

U koraku korekcija:

• Recormon supkutano daje u dozi od 20 IU / kg tri puta tjedno. Ako Hb porastao manje od 2,5 g / l nedeljno, doza svake 4 nedelje povećana za 20 IU / kg. Ako je potrebno, ukupna doza lijeka je podijeljena na 7 dijelova i upravlja dnevno;
• Recormon intravenski u dozi od 40 IU / kg tri puta tjedno. Ako je potrebno, doza se povećava do 80 IU / kg. Ako u ova doza Hb povećati dovoljno, jednom mjesečno povećan za 20 IU / kg (sa mnoštvom aplikacija - 3 puta tjedno);

Bez obzira na način administracije, maksimalna dozvoljena sedmični doza - 720 IU / kg.

U režimu terapija održavanja: zadatak - Hb osiguravanje cilj od 100-120 g / l. Za ovu prvu dozu umeshayut 2 puta po dogovoru, a zatim izabrali pojedinačno, povećanje ili smanjenje intervalima od 2-4 tjedna. Kada NeoRecormon supkutane primjene doza se može davati jednom ili podijeljena u 3 ili 7 upravama nedeljno. Ako jednom upravom nedeljno stanje pacijenta je stabilno, prelazak na uvođenju 1 svake 2 nedelje, ali u ovom slučaju može biti potrebno povećanje doze. Trajanje lijeka se određuje individualno za svakog pacijenta tretira na duži period. Ako je potrebno, u bilo koje vrijeme, to može biti prekinut.

Za liječenje simptomatske anemije kod pacijenata koji primaju kemoterapije, Recormon se supkutano. Počevši sedmični doza od 30 000 IU (450 MJ / kg tjedno). Injekcije je 1 put tjedno. Ako je potrebno, sedmični doza podijeljena u 3 ili 7 injekcija. Ako nakon 4 tjedna Hb porastao manje od 10 g / l, doza dual droge. U slučaju da nakon 8 tjedana NeoRecormon Hb se ne povećava za najmanje 10 g / L, tretman je bio zaustavljen. Maksimalna dozvoljena sedmični doza - 60 000 ME. Nakon dostizanja ciljane Hb, doza se smanjuje za 25-50%. Primjena NeoRecormon prikazuje čitav period hemoterapije i za 4 tjedna nakon njegovog zatvaranja.

U pripremi bolesnika za uzimanje rješenje krv ubrizgava s / c ili u roku od 2 minute / dva puta tjedno. Naravno - 4 tjedna. Doza se određuje kirurga i liječnika transfuziolog individualno prilagođen rezerve pacijenta i eritrocita potrebno za volumen uzorkovanje krvi.

Za prevenciju anemije u nedonoščadi Recormon se koristi samo u jedinici doze šprice. Rešenje je supkutano u dozi od 250 IU / kg tri puta tjedno. Naravno - 6 tjedana. Možete početi tretman sa 3 dana života.

U imenovanju lijek za djecu i adolescente u bilo kojem od gore navedenih slučajeva, doza se izračunava na osnovu starosti djeteta. Generalno, potrebna je starost niže, to je veća doza. Ali, kao što predvidjeti individualne reakcije na lijek nije moguće, liječenje se započinje sa standardnim dozama.

Ubrizgavanje cijevi Rekarmonom spreman za upotrebu, rješenje sadržane u njemu je sterilan i ne sadrži konzervanse. Ako je cijev za ubrizgavanje ostaje određena količina droge, ponovno šprica je neprihvatljivo.

Uložaka s liofilizat za cilj da se koristi samo sa olovkom Reco-Pen.

neželjenih efekata

Najčešće nuspojave NeoRecormon, nalazi se u 1-10% bolesnika, su:

• Glavobolje, uključujući iznenada se javlja migrena;
• Hipertenzivne krize sa znakovima encefalopatija, manifestuje glavobolje, zbunjenost, govor i hod, tonik-kloničnih napada;
• Pojava ili jačanje postojećih hipertenzije, posebno u slučaju naglog porasta hematokrita;
• Zavisi od doze porast broja trombocita (naročito nakon in / injekcije), nestaju uz nastavak terapije;
• gripa simptomi, uključujući groznica, opšta slabost, groznica, bol u kostima i ekstremiteta (posebno izraženo u ranim lecheniya- su slab ili umjeren u prirodi i nestaju u roku od nekoliko sati / dana);
• Reakcije na mjestu uboda.

U rijetkim slučajevima, postoje sljedeće neželjena dejstva:

• Trombocitoza, tromboze šantova;
• osip na koži, svrbež, urtikarija, anafilaktoidne reakcije;
• Smanjenje metabolizma serumu željeza, smanjenje koncentracije feritina u serumu istovremeno sa povećanjem Hb.

Kod pacijenata sa uremije može biti prolazna hiperkaliemija i hiperfosfatemija.

Nedonoščadi se ponekad označene smanjenje u serumu feritina koncentracije i blago povećanje broja trombocita.

Pacijenti koji se pripremaju za autotransfuzije, i kod pacijenata sa karcinomom, u nekim slučajevima, postoje tromboembolijskih komplikacija, ali uzročna veza ovih pojava uz korištenje NeoRecormon nije pouzdano utvrđena.

Tokom postmarketinških zapažanja su prijavljene parcijalne eritrocita aplazija inducirana formiranje neutralizacije anti-eritropoetin antitijela nekoliko slučajeva.

Terapeutski indeks NeoRecormon je vrlo širok, ali rano liječenje je mogući odgovor pojedinca organizma na terapiju. Postoji mogućnost prekomjernog farmakodinamskim odgovor, odnosno, prekomjerne eritropoeze sa kardiovaskularnih komplikacija, opasne po život. U slučaju visoke stope Hb nivo tretmana NeoRecormon treba da bude privremeno prekida, ako je potrebno - za obavljanje flebotomija (puštanje krvi).

Video: Pіdshkіrnі іnєktsії

Oprez

Prije primjene NeoRecormon da isključi nedostatak željeza, i, ako je potrebno, da imenuje dodatne droge terapija Fe²⁺.

Istovremeno sa povećanjem hemoglobina u većini slučajeva, smanjena koncentracija u serumu feritina. Iz tog razloga, svi pacijenti sa anemijom bubrežnog porekla, i koncentracije feritina ispod 100 mcg / L preporučuje dodatke oralni željeza (200-300 mg / dan).

S obzirom da postoji mogućnost anafilaktoidne reakcije, prve doze NeoRecormon uvijek upravlja pod medicinskim nadzorom.

Tretman zahtijeva kontrolu nad hematokrita, hemoglobina, trombocita, željeza i kalija. U slučaju hiperkalijemije droga je privremeno otkazan.

Da ne bi došlo do smanjenja aktivnosti epoetin beta i izbjeći nekompatibilnosti, Recormon se ne smije miješati s drugim lijekovima i injekciju rješenja, ali samo isporučenu otapalo može se koristiti za razrjeđivanje liofilizat.

Studije o negativan efekat NeoRecormon u brzinu reakcije i sposobnost da se fokusiraju nisu provedene. Ali s obzirom na akciju i sigurnosni profil mehanizma, lek ne posjeduje takvu imovinu.

analoga

Vero Epoetin, Epostim, Epoetin, epoetin beta, eritropoetin, rekombinantni humani eritropoetin, Eritreje.

Pravila i uvjeti skladištenja

Čuvajte ovaj lek na tamnom mjestu pri temperaturi od 2-8 C. Injection olovke Reco-Pen-umetnuta tonerom treba čuvati na istoj temperaturi ne duže od 1 mjesec.

NeoRecormon rok trajanja - 2 godine.