Tsipraleks

Tsipraleks - priprema sa antidepresivima akciju.

formu za otpuštanje i sastav

Tsipraleks ispuštaju u obliku tableta, filmom obložene: bijela, bikonkavan: 5 mg - okrugli, sa oznakom "EC" - 10 mg - oval, sa Valium i označen simetrično oko «L» i «E» - 20 mg - oval, i označeni oznakom simetrično oko «N» i "E" (14 komada u plikova, 1, 2 ili 4 u blister kartonskom pakovanju.).

Sastav jedna tableta sadrži:

• Aktivni sastojak: escitalopram - 5, 10 ili 20 mg (u obliku escitalopram oksalata (respektivno) - 6.39 / 12.77 / 25.54 mg);
• Pomoćni komponente: koloidni silicij dioksid - 1.49 / 1.99 / 3.98 mg-talk - 5.04 / 7/14 mg-kroskarmeloza natrij - 3.24 / 4.5 / 9 mg-mikrokristalna celuloza - 72, 94 / 97.49 / 195 mg-magnezijev stearat - 0,9 / 1,25 / 2.5 Mg-   
• Plašt Film: Makrogol 400-,146 / 0,2 / 0.325 mg-hipromeloza 5SR - 1,58 / 2,19 / 3,51 mg-titan dioksid (E171) - 0.526 / 0.73 / 1.17 mg.

indikacije

• panični poremećaj strah od otvorenog prostora ili bez nje;
• depresije epizode bilo koje težine;
• Generalizovani anksiozni poremećaj;
• Socijalne fobije (anksiozni poremećaj socijalne);
• Opsesivno-kompulzivni poremećaj.
• Istovremena upotreba neselektivnog i nepovratne monoamino oksidaze pimozid;
• Dob 18 godina (efikasnost i sigurnost Tsipraleksa kod pacijenata u ovoj starosnoj grupi nisu potvrđeni);
• Preosjetljivost na lijek.

Kontraindikacije

Tsipraleks treba koristiti s oprezom u starijih pacijenata, dojilje i trudnice, za vrijeme terapije elektrošokovima, kao što su bolesti / stanja:

• Zatajenje bubrega (klirens kreatinina ispod na 30 ml u minuti);
• Hipomaniju i manije;
• Izraženo suicidalnog ponašanja;
• Farmakološki nekontrolisane epilepsije;
• ciroza;
• dijabetes;
• Sklonost ka krvarenju;
• Istovremena upotreba etanola, moklobemid i selegilin (inhibitorima monoaminooksidaze A i B), serotonergičkih droge, lijekovi koji niže prag napada, tryptophans, litijum, pripreme sa sadržajem Hypericum perforatum, oralni antikoagulansi i droge utiču koagulabilnosti krvi, u stanju da izazove hiponatremiju i metaboliše izoenzima CYP2C19.

Doziranje i administraciju

Tsipraleks uzima oralno, bez obzira na unos hrane.

Mnoštvo prijema - 1 puta dnevno.

Režim doziranje određuje indikacije:

• Depresivnih epizoda: 10 mg dnevno. Uz dobru izdržljivost se može povećati do maksimalne doze - 20 mg. Obično, antidepresiva efekt razvija u roku od 14-28 dana nakon početka terapije. Konsolidirati dobiti snagu nakon nestanka simptoma depresije terapiju treba nastaviti još najmanje 6 mjeseci;
• Paničnog poremećaja sa ili bez agorafobije: početna doza (u prvom tjednu liječenja) - 5 mg dnevno, u dalji rast doze 2-4 puta. Maksimalni terapijski učinak se postiže nakon 3 mjeseca nakon početka liječenja. Trajanje tretmana se određuje individualno;
• Socijalni anksiozni poremećaj (socijalna fobija): 10 mg dnevno. Po pravilu, ublažavanje simptoma razvija u roku od 14-28 dana nakon početka terapije. Ovisno o odgovoru na dozu tretman može se povećati za 2 puta ili smanjiti na 5 mg dnevno. Preporučena minimalna trajanja obuke - 3 mjeseca. Da biste spriječili recidiv bolesti Tsipraleks se može dati za 6 mjeseci ili duže. Tokom terapije treba da bude svoju procjenu na redovnoj osnovi;
• Generalizovani anksiozni poremećaj je 10 mg dnevno. Ako je potrebno, doza se može povećati za 2 puta. Preporučena minimalna trajanja kursa - 3 mjeseca. dozvoljen dugoročni tretman za sprečavanje recidiva bolesti - 6 mjeseci ili duže. Tokom terapije treba da bude svoju procjenu na redovnoj osnovi;
• Opsesivno-kompulzivni poremećaj: 10 mg dnevno. Ako je potrebno, doza se može povećati za 2 puta. Tokom tretmana treba biti dovoljno dug kako bi omogućio potpunu olakšanje od simptoma bolesti (najmanje - 6 mjeseci). Da biste spriječili recidiv se preporučuje da se lijek za najmanje 1 godinu.

Starijih pacijenata (preko 65 godina), preporučuje se da se Tsipraleks ¹/₂ odrasla osoba doza (5 mg dnevno). Maksimalna dnevna doza - 10 mg.

Video: Antidepresivi promijeniti lice moralnih kriterija

Po sniženim CYP2C19 izoenzima aktivnost i smanjenom funkcijom jetre Preporučena početna dnevna doza (za 14 dana) iznosi 5 mg. U zavisnosti od individualnog odgovora na terapiju, dnevna doza se može povećati za 2 puta.

Da biste spriječili razvoj simptoma odvikavanja kada prestanete terapije, dozu treba postupno smanjivati ​​7-14 dana.

Video: Tsipraleks | Uputstvo za upotrebu

neželjenih efekata

U većini slučajeva, aplikacija Tsipraleksa neželjeni efekti se razvijaju unutar 7-14 dana, u budućnosti, po pravilu, oni postaju manje intenzivan i manje šanse da se pojavi.

Tokom terapija može razviti sljedeće neželjene efekte (1/10 - vrlo često, od 1/100 do <1/10 – часто, от 1/1000 до <1/100 – нечасто, от 1/10 000 до <1/1000 – редко, <1/10 000 –очень редко, при невозможности оценить частоту развития побочных действий – с неизвестной частотой):

• Hematopoetskih sistem: sa nepoznatom frekvencijom - trombocitopenija;
• Nervni sistem: često - parestezije, pospanost, nesanica, vrtoglavica, tremor- rijetko - sinkopa, nesanica i rijetko probati oschuscheniy- - serotonina sindromski sa nepoznatom frekvencijom - poremećaji motor, diskinezija, poremećaji oduzimanje, akatizija / psihomotornom uznemirenost;
• Endokrinog sistema: sa nepoznatom frekvencijom - neadekvatna lučenje antidiuretskog hormona;
• Imuni sistem: retko - anafilaktičke reakcije;
• Kardiovaskularni sistem: rijetko - rijetko tahikardiya- - bradikardiya- sa nepoznatom frekvencijom - ortostatska hipotenzija, produženje QT intervala na EKG;
• Respiratornog sistema: često - zevanje, sinusity- rijetko - krvarenje iz nosa;
• Psiha: često - brini, anksioznost, abnormalni snovi, anorgazmije (kod žena), smanjena libido- rijetko - bruksizam, zbunjenost, uznemirenost, napadi panike, nervoznost- rijetki - depersonalizacija, agresije, gallyutsinatsii- nepoznate frekvencije - manija, suicidalne ideje i ponašanje (zabilježene suicidalnost viđenja i razmišljanja tokom tretmana i neposredno nakon njegovog završetka);
• Mišićno-koštanog sustava: često - mijalgija, artralgija;
• Reproduktivnog sistema i mliječne žlijezde: zajedničko - abnormalne ejakulacije, impotentsiya- rijetko - maternice krvarenja (metrorrhagia), menorragiya- nepoznate frekvencije - prijapizam galaktoreje;
• Ishrane i metaboličkih poremećaja: često - smanjenje ili povećanje apetita, povećanje težine tela- rijetko - mase smanjenje tela- nepoznate frekvencije - anoreksija, hiponatremija;
• Gastrointestinalni sistem: vrlo često - često toshnota- - zatvor, dijareja, suha usta, rvota- rijetko - gastrointestinalnog krvarenja (uključujući i rektalni);
• Organa vida, sluha i poremećaji labirinta: rijetko - zamagljen vid, midrijaza (učenik dilatacija), zujanje u ušima (tinitus);
• Kože i potkožnog tkiva Poremećaji često - povećanje potlivost- rijetki - osip, osip, alopecija, zud- sa nepoznatim frekvenciju - angioneurotski edem, ekhimoze;
• Jetre i bilijarnog načina: sa nepoznatom frekvencijom - funkcionalnih poremećaja jetre, hepatitis;
• Bubrega i urinarnog trakta: sa nepoznatom frekvencijom - urinarne retencije;
• Prekršaja na mjestu uboda i organizma u cjelini: često - hipertermije, slabost- rijetko - otok.

Tsipraleksa slučajevima razdoblje primjene Post-registracija produženjem QT intervala su uglavnom kod pacijenata s već postojećom bolesti srca.

Oštrim prekid terapije može razviti simptome odvikavanja, najčešće manifestuje kao poremećaj vida, vrtoglavica, senzorni poremećaji (uključujući parestezije i senzacije trenutnog prolaz), povraćanje i / ili mučnina, proljev, poremećaji spavanja (uključujući nesanicu i intenzivne snove), anksioznost, uznemirenost , konfuzija, tremor, znojenje, glavobolja, lupanje srca, razdražljivost, emocionalna nestabilnost. Po pravilu, ovi efekti su blagi ili umjereno izražene i brzo testirali, ali u nekih pacijenata mogu se pojaviti više akutnih i / ili dugotrajno, a samim tim i preporučila ukidanje terapije.

Oprez

Antidepresiv upotrebu u djece mlađe od 18 godina ne bi trebala biti zbog visokog rizika od suicidalnosti (suicidalne misli i pokušaja samoubistva), i neprijateljstvo. Ako je klinička evaluacija odluku o početku primjene Tsipraleksa, pacijenta treba pažljivo pratiti.

Ponekad paniku poremećaja, rano liječenje može se uočiti povećanu anksioznost. Tipično, takva paradoksalna reakcija nestaje u roku od 14 dana. Da biste izbjegli razvoj anksiogenog efekta, preporučuje se koristiti nižu početnu dozu.

Tokom početnog razvoja napada ili poboljšanje njihove frekvencije (u bolesnika s prethodno dijagnosticirana epilepsija) terapiju treba prekinuti. Tsipraleks ne preporučuje za primjenu u bolesnika s nestabilnom epilepsijom. U kontroliranim napadi zahtijeva pažljivo praćenje.

Video: Antidepresivi 2 - 3 sata promjene "arhitektura" mozak?!

Tsipraleks treba koristiti s oprezom u bolesnika s anamnezom manije / hipomanije. Sa razvojem manije lijekova prevrnuo.

Dijabetičari prijem Tsipraleksa može promijeniti koncentraciju glukoze u krvi. U vezi s tim može zahtijevati doze korekciju oralnih lijekova za i / ili inzulin.

Depresije i drugih mentalnih stanja koji pokazuju terapija je povezana s većim rizikom od suicidalnih misli, samoubistva (suicidalne pojave), i samoranjavanja. Rizik i dalje postoji dok izrečene remisije. U tom smislu, pacijenti prije početka poboljšanja treba držati pod stalnim nadzorom.

Prijem Tsipraleksa povezana sa razvojem akatizija, koji se često manifestira na početku liječenja. Pacijenti s takvim simptomima kao subjektivno neugodan ili opresivne anksioznost i potrebu za stalnom pokretu, često u kombinaciji sa nemogućnošću da stoje ili mirno sjediti, povećanje doze može dovesti do pogoršanja.

Pacijenti koji pripadaju grupi rizik od hiponatremiju (starijih pacijenata, kod bolesnika sa cirozom i primanje lijekova koji mogu izazvati hiponatremiju) Tsipraleks treba uzeti s oprezom.

S obzirom na učestalost krvarenja na koži (purpura, crvenog ožiljka) droga upravlja pod pacijenata medicinskim nadzorom primaju oralni antikoagulansi i droge koja ima utjecaj na zgrušavanje krvi, kao i pacijenti sa tendencijom krvarenja.

Da biste izbjegli razvoj serotoninskog sindroma, mora koristiti s oprezom Tsipraleks istovremeno sa lijekovima sa serotonergičkim akcije (ili neki drugi triptani sumatriptan, tramadol i triptofan). Na svom izgledu može ukazivati ​​na kombinaciju simptoma, kao što su tremor, agitacija, hipertermije i mioklonus. Ako se to dogodi, trebalo bi da prestanete da uzimate sve lijekove i početi simptomatska terapija.

Istovremena upotreba alkohola se ne preporučuje.

Zbog ograničenog kliničkog iskustva, treba biti oprezan dok upotreba Tsipraleksa sa terapije elektrošokovima.

Tokom tretmana za vožnju automobila ili mašine se ne preporučuje.

interakcije lijekova

Uz istovremenu primjenu Tsipraleksa sa određenim lekovima može doći do neželjenih efekata:

• Neselektivni, ireverzibilni inhibitori monoaminooksidaze: razvoj ozbiljnih nuspojava (uključujući serotoninskog sindroma). Kombinacija lijekova zabranjeno;
• Moklobemid (reverzibilne selektivni inhibitor tipa monoamino oksidaze A): rizik od serotoninskog sindroma. Kombinacija se ne preporučuje, ako je potrebno, istovremena primjena, terapija je počeo sa najmanjim mogućim dozama pod stalnim nadzorom u kliničko stanje pacijenta;
• Selegilin (nepovratan inhibitor monoamino tipa oksidaze B): rizik serotoninskog sindroma sa istovremena primjena treba biti oprezan;
• Serotonergički droga: rizik od serotoninskog sindroma;
• Lekovi koji smanjuju prag napada (triciklički antidepresivi, selektivni inhibitor preuzimanja serotonina, neuroleptici (antipsihotika) - fenotiazina derivata, tioksantenske i butyrophenone, meflokvin, tramadol i bupropion): smanjenje prag napada;
• Triptofan, litijum: povećan akciju, a primjenom oprez;
• Kantarion: povećanje broja neželjenih efekata;
• Oralni antikoagulansi i droge utiču na zgrušavanje krvi (atipični antipsihotici i fenotiazina derivata, većina tricikličkih antidepresiva, aspirin, nesteroidni antiinflamatorni lekovi, tiklopidin i dipiridamol): krvarenja poremećaj;
• Omeprazol: umjereni porast koncentracije escitaloprama u plazmi;
• Cimetidin: povećanje koncentracije escitaloprama u plazmi;
• Droga metabolizira putem izoenzima CYP2D6 i imaju mali terapeutski indeks (flekainid, propafenon i metoprolol (u slučaju zatajenja srca)), lijekovi, uglavnom metabolizira CYP2D6 i djeluje na centralni nervni sistem (antidepresivi - dezipramin, klomipramin, nortriptilin ), antipsihotici (risperidon, tioridazin, haloperidol): kombinacije treba koristiti s oprezom, možda trebati korekcija doze;
• Desipramine ili Metoprolol: povećanje dva puta u njihove koncentracije.

Pravila i uvjeti skladištenja

Čuvati izvan dohvata djece, na temperaturi do 25 ° C.

Rok trajanja - 3 godine.