Cisplatina-Ebewe

Cisplatin-Ebewe - antitumorski lijek.

formu za otpuštanje i sastav

Cisplatin-Ebewe ispuštaju u obliku koncentrovani rastvor za pripremu infuzije: bezbojna ili gotovo bezbojna, prozirna (20, 50 ili 100 ml bočica, 1 boca u kartonskoj kutiji).

Sastav 1 ml otopina za infuziju sadrži:

• Aktivni sastojak: cisplatin - 0,5 mg;
• Pomoćni komponente: razrijediti klorovodične kiselina, natrijev klorid, voda za injekcije.

indikacije

Cisplatin-Ebewe indiciran za liječenje solidnih tumora sljedeće (obično kao dio kombinacije hemoterapije):

• Testisa raka i raka jajnika;
• Polnih ćelija tumora žena i muškaraca;
• Rak pluća (malih ćelija i ne-malih ćelija);
• rak mokraćnog mjehura;
• Planocelularni karcinom glave i vrata.

Također, lijek ima antitumorska aktivnost u rak grlića maternice, jednjaka raka, neuroblastoma, melanoma i osteosarkom.

Kontraindikacije

• Funkcionalna oštećenja bubrega (kreatinin u serumu više od 115 mikromola / l);
• Inhibicija koštane srži hematopoeze:
• Trudnoća i dojenje;
• Preosjetljivost na lijek, kao i na druge lijekove sa sadržajem platine.

Cisplatina Ebewe upravom uz oprez u bolesnika s gubitkom, polinevritis, akutne zarazne bolesti, varičele (uključujući i nedavno prenesena ili nedavni kontakt s pacijentom), istoriju gihta, šindre, nefrolitijaze, radioterapija ili kemoterapija u anamnezi sluha.

Doziranje i administraciju

U zavisnosti od režima tretmana Cisplatin-Ebewe se koristi kao monoterapija ili u kombinaciji s drugim citostaticima u različitim dozama, koji se biraju pojedinačno.

Lek se intravenozno ili u trbušnu šupljinu (Intraperitonealni kada tumori).

Tipično, doza-Ebewe Cisplatin monoterapija i kao dio kombiniranog tretmana je 50-100 mg / m od intravenske infuzije ili dnevno za 5 dana na 15-20 mg / m intravenski. Rješenje je primijenjen svaka 3-4 tjedna.

Stimulisati diureze (do 100 ml / sat) i za najveće smanjenje u nefrotoksičnim efekte cisplatina-Ebewe koje hidrataciju. Za tu svrhu, prije davanja droge intravenozno do 2 litre tekućine. Održavanje diureze i unosa prekomjerne tekućine treba poštovati za 24 sata. Ako intenzivnu hidrataciju za održavanje adekvatne urina nije dovoljan, možda administracija osmotski diuretici (npr manitol). Cisplatin-Ebewe intravenozno po stopi ne veći od 1 mg po minutu. Kontinuirana infuzija je izvršena za 06/08/24 sati dale adekvatne urina prije i za vrijeme injekcije.

Cisplatin-Ebewe se može rastvoriti u jednoj od ovih infuzijskih otopina: 0,9% natrij hlorida- 0,3%, 0,45% i 0,9% natrij klorida otopljenog u 5% rastvor glukoze. Razblažiti rješenja su stabilni za 6-8 sati kada se čuva u tamnom mjestu na temperaturi do 25 ° C.

U pripremi i administraciji pripreme ne koriste igle i druge opreme sa sadržajem aluminijuma (zbog sposobnosti aluminija da inaktiviraju cisplatin, kao i uzrokovati formiranje taloga).

neželjenih efekata

Tokom cisplatin-Ebewe mogu razviti sljedeće neželjene efekte:

• Centralnog i perifernog nervnog sistema: rijetko viđa razvoj periferne neuropatije. Po pravilu, imaju čulne prirode (npr parestezije donjih i gornjih ekstremiteta), ali takođe može razviti motor abnormalnosti (smanjeni refleksi, i slabost u donjim ekstremitetima). Osim toga, mogući razvoj autonomna neuropatija, napadi panike, smetnje u govoru, gubitak ukusa i memorije gubitak. Postoje dokazi pojave simptoma Lhermitte, mijelopatija kičmenog stuba, i autonomna neuropatija. Prvo pojavljivanje ovih simptoma tretman mora biti zaustavljen;
• Urinarni sustav: nefrotoksičnost je kumulativna i glavni je toksičan faktor koji ograničava dozu. Oštećenje bubrega, u pratnji oštećenje bubrega tubula može prvo biti otkriven na drugoj nedelji nakon doze i manifest i povećanje kreatinina, mokraćne kiseline u krvi, serumu uree i / ili smanjenje klirens kreatinina. Bubrežna toksičnost, po pravilu, tu je umjeren do najniže i na normalnoj dozama, Cisplatin Ebewe je reverzibilan;
• Krvotok: u toku terapije često mijelosupresijom, ali obično se izražava umjereno ili malo, i u primjeni konvencionalnih doza je reverzibilan. Tipično, najniži nivo trombocita i leukocita javljaju između 18 do 23 dana nakon primjene. U većini slučajeva, 39 dan, ove brojke su smanjeni. Također je moguće da se razvije anemija;
• Gastrointestinalni: mučnina i povraćanje, koji obično počinju u prvom satu administracije rješenja i nastavio za 24 sata ili više (koji se nalazi u gotovo svih pacijenata). U primjeni standard antiemetici ovi neželjeni efekti su ispao samo djelomično. Ozbiljnost ovih poremećaja može se smanjiti podjele ukupna doza, računato na ciklus terapije u manje doze koje se daju za 5 dana, 1 puta dnevno. Takođe, tokom tretmana su često u znaku takve povrede gastrointestinalnog trakta kao što su bol u trbuhu, zatvor i dijareja;
• Ravnoteže elektrolita: može razviti gipokaltsinemii, hipomagnezemija, hiponatremija, hipofosfatemije, hipokalemija. Gipokaltsinemiya i / ili hipomagnezemija može pokazati povećanje osjetljivosti ili podrhtavanje mišića, konvulzije, tetanije i / ili karpopedalnym spazam (grč u nogama i rukama). Hiponatremija se obično povezuje sa sindromom neprikladno antidiuretskog hormona proizvodnje;
• Sistem pregled: u nekim slučajevima bio je razvoj optički neuritis, edem vidnog živca papile, kortikalne sljepoće. Takođe može promijeniti percepciju boja, posebno u žuto-plavi dio spektra. Jedini kršenje fundusa je nepravilnog pigmentacija retine u makuli. Tipično, ovi neželjeni efekti su reverzibilne i nestaju nakon prekida primjene lijeka;
• Sluha sistem: može uzrokovati zujanje u ušima (jednostrano ili obostrano), sa gubitkom ili bez gubitka (obično se nalaze u 10% pacijenata) sluha. Tipično, to je nuspojava Cisplatin Ebewe, ima reverzibilni akciju. oštećenja sluha organ u većini slučajeva je kumulativan i zavisnosti od doze, a da povreda je češći kod pacijenata u vrlo mladih ili starosti. Postoje dokazi toksičnih učinaka lijeka na vestibularnog aparata;
• Toksične efekte na jetru: u nekim slučajevima može biti blago i prolazno povećanje razine alanin aminotransferaze, aspartat aminotransferaze i bilirubina u serumu;
• Preosjetljivost: ponekad označene razvoj alergičan reakcije manifestuje kao crvenilo i oticanje lica, pištanje u plućima, tahikardija i hipotenzija. Ovi neželjeni efekti mogu se javiti za nekoliko minuta nakon primjene cisplatina-Ebewe. U rijetkim slučajevima može se razviti urtikarija i makulopapulozni osip;
• Ostalo: moguće je da će razvoj koronarne bolesti srca, infarkta miokarda, udar, kongestivnog zatajenja srca, optostaticheskoy hipotenzija, aritmije, tromboze mikroangiopatija, cerebralna arteritis, podizanje nivoa amilaze u serumu, hiperuricemije, mialgija, manje alopecija, groznica, štucanje i gingive linije platine.

Nakon kontakta sa cisplatinom Ebewe, koža može razviti flebitis, celulitis i nekroze kože. Takođe, su uočene slučajevima kršenja spermatogeneze i azospermije.

Oprez

Cisplatin-Ebewe treba primjenjivati ​​samo pod nadzorom liječnika iskustvom u liječenju terapija raka.

Tokom tretmana žena u reproduktivnom periodu preporučuje se upotreba kontracepcije, muškarci - da koriste metode barijere kontracepcije.

Pacijenti u aplikaciji-Ebewe Cisplatin treba povremeno pregledati od strane neurologa. Kada vidite očigledne znakove toksičnog delovanja na centralni nervni terapija sistem treba biti prekinuta.

Pre početka tretmana treba da sprovede audiometrije. Kada simptomi auditivni lezije organa ili klinički detekciju gubitka prikazani drži retransmisija audiometrije sluha. Kada je to klinički značajan gubitak sluha može biti potrebno korekcije doze ili uklanjanje lijeka.

Tokom tretmana potrebno provesti test krvi za određivanje sadržaja hemoglobina, trombocita, leukocita, krvnih zrnaca, jetre i bubrega testova funkcije, elektrolita i serum. Nemojte ponovo dodijeliti Cisplatin Ebewe dok sadržaj kreatinina u serumu je smanjena na 1,5 mg / 100 ml ili manje i / ili krvi uree je smanjen na 25 mg / 100 ml, a manje sadržaja trombocita u krvi se ne će biti 100.000 / mm, bijelih krvnih zrnaca - ne manje od 4000 / mm.

Sa razvojem alergijske reakcije, manifestuje kao edem lica, bronhospazam, tahikardija i hipotenzija, preporučuje se primijeniti kortikosteroidi, epinefrin i antihistaminik droge.

Tokom cisplatin-Ebewe trebate sve uobičajene propisa donesenih za korištenje citotoksičnih lijekova.

Ako proizvod uđe u oči, treba ih odmah isprati natrijum hlorida ili velike količine vode na koži - operite kontakt s rješenjem vodom. Nakon udisanja lijeka ili ga u usta treba odmah se obratite lekaru.

interakcije lijekova

Uz istovremenu primjenu cisplatina-Ebewe sa određenim lekovima može doći do neželjenih efekata:

• Antibiotici, aminoglikozidi (kanamicin, gentamicin, streptomicin), ili druge potencijalno nefrotoksičnim sredstva (amfotericin B): potenciranje nefrotoksične i ototoksični akciju;
• "Loop" diuretici (clopamide, furosemid, etakrinska kiselina): povećana cisplatina ototoksičnost;
• Bleomicin, metotreksat: kršenje njihovog izlučivanja putem bubrega i povećana toksičnost;
• Hexamethylmelamine, piridoksin: smanjena trajanje odgovora u liječenju raka jajnika;
• Antikonvulzivi: niže koncentracije (do subterapijskom vrijednosti) u krvnom serumu;
• Lijekovi za liječenje gihta (kolhicin, alopurinol, sulfinpirazon, probenecid): povećanje koncentracije mokraćne kiseline u krvi (može zahtijevati korekciju dozu treba pratiti hiperurikemija i giht);
• Aluminij: sedimentacija.

Pravila i uvjeti skladištenja

Store u mraku, dohvata djece, na temperaturi do 25 ° C. Ne zamrzavati!

Rok trajanja - 3 godine.