Sandostatin

Sandostatin - somatostatin analogni koristi u gastroenterologije u intenzivnoj njezi.

formu za otpuštanje i sastav

Doza oblik Sandostatin - rešenje namenjeno intravenski (i / v) i potkožnog (e / c) injekcije (u 1 ml ampule, u kartonskoj snop 5 bočica).

Aktivni sastojak lijeka - oktreotid (kao slobodni peptid) u 1 mL rješenje o tome može sadržavati 50, 100 ili 500 mcg.

Pomoćni komponente: natrijum karbonat, manitol, ugljen-dioksid, mliječne kiseline, ubrizgavanje vode.

indikacije

akromegalije:

• Kontrola glavnog simptoma bolesti i smanjenje razine hormona rasta (GH) i inzulin-kao što su faktor rasta-1 (IGF-1) u plazmi, ako nije dovoljan učinak radioterapije ili kirurško liječenje;
• Tretman akromegalije kod pacijenata koji su odbili operaciju, ili imaju kontraindikacija za operaciju, kao i kratkoročni tretman u intervalima između pravaca terapiju zračenjem, a ne razvija pozitivne efekte njegove primjene.

Kontroling simptomi izlučuju endokrine tumora gastrointestinalnog (GI) trakta i gušterače:

• Gastrinoma i Zollinger-Ellison sindrom (obično u kombinaciji sa blokatorima histamina H₂-receptora i inhibitori protonske pumpe);
• glucagonomas;
• insulinoma (Svrha droge - kontrola hipoglikemiju preoperativno ili potporna terapija);
• Vipom;
• Somatoliberinomy (tumori, koji se odlikuju hiperprodukcije faktora rasta oslobađajući hormon);
• Karcinoid tumora uz prisustvo karcinoidne sindroma.

Također indikacije za upotrebu droge uključuju:

• Prevencija komplikacija nakon operacije na pankreas;
• Vatrostalni kontrola simptoma dijareja pacijenata AIDS-a;
• Zaustaviti krvarenje iz proširenih vena jednjaka i želuca kod bolesnika sa cirozom i prevenciju relapsa (u kombinaciji sa specifičnim režimom liječenja, npr, sa endoskopski sklerozacija).

Kontraindikacije

Jedina kontraindikacija za Sandostatin je poznata preosjetljivost na svojim komponentama.

Uz pažljivu pripremu se koriste u dijabetesu i holelitijazom.

Iskustvo u korištenju Oktreotid kod djece je veoma ograničen.

Doziranje i administraciju

Počevši od jedne doze Sandostatin akromegalija - 50-100 mikrograma. Lek se ubrizgava s / c u intervalima od 8 ili 12 sati. Nakon toga doza se prilagođava ovisno o kliničkim simptomima, koncentracija u krvi GH i IGF-1, podnošljivost oktreotid. U većini slučajeva, dnevna doza je 300 mg, maksimalna dozvoljena - 1500 mikrograma. U bolesnika koji su primali stabilnu dozu Sandostatin, određivanje razine GH se vrši svakih 6 mjeseci. Ako nakon 3 mjeseca liječenja ne značajno poboljšanje u kliničkoj slici bolesti i nedovoljno smanjenje koncentracije tretmana hormona rasta zaustavljena.

Počevši od jedne doze Sandostatin endokrinih tumora pankreasa i gastrointestinalnog trakta je 50 mikrograma. Lek se daje p / 1-2 puta na dan. U budućnosti, u zavisnosti od dobijenih klinički efekt proizveden po nivoima tumora Gomonov i podnošljivost Oktreotid doza se može postepeno povećavati do 100-200 mg 3 puta na dan. U nekim slučajevima, moguće koristiti veće doze. doza održavanja se individualno podesiti. Ako carcinoid terapiji tumora u maksimalnom tolerisati doze Sandostatin za 1 tjedan pokazao se neefikasnim, nastavio liječenje je neprikladno.

Terapija uporni proljev kod pacijenata AIDS-a početi s jednom dozom od 100 mikrograma. Lek se daje p / 3 puta dnevno. Ako nakon 7 dana dijareje jenjava, povećati dozu, uzimajući u obzir dinamiku stolice i podnošljivost oktreotid. Maksimalno dozvoljena dnevna doza od 750 mikrograma (250 mikrograma tri puta dnevno). Ako se nakon 7 dana doziranja u veću dozu nema poboljšanja, liječenje je zaustavljen.

U cilju sprečavanja komplikacija nakon operacije na pankreas Sandostatin upravlja u jednoj dozi od 100 mikrograma. Daje se p / 3 puta dnevno za 7 dana od dana operacije (oko 1 sat prije laparotomija).

Kada krvarenje iz varikoziteta jednjaka i želuca vene kod pacijenata sa cirozom lijek se daje u / kao kontinuirane infuzije u dozi od 25 ug / sat. Trajanje tretmana - 5 dana. U nekim slučajevima može povećati dozu na 50 ug / sat.

Ako abnormalne funkcije jetre moraju ispraviti doze održavanja.

Uvjeti korištenja preparata:

Video: Sandostatin V

• Potkožno: prije injekcije rješenje zagrijavanje na sobnu temperaturu (kako bi se smanjila nelagoda na mjestu uboda). Otvorene bočice potrebno neposredno prije injekcije. Ne ulazite Sandostatin na istom mjestu u kratkim intervalima. Neiskorišteni lijek mora biti odložen. Pacijenti koji su prepušteni sami sebi da izvrše p / u uvodu, mora proći detaljan brifing iz medicinska sestra ili liječnik;
• Intravenozno: prije uvođenja rješenje treba pažljivo pregledati na prisutnost stranih čestica ili promjene boje. Kemijski i fizički stabilnost Oktreotid zadržava za 24 sata (pri temperaturi koja ne prelazi 25 ° C) u otopini glukoze 5% u vodi i sterilnih rastvora. Međutim, razrjeđivanje preporučuje se upotreba fiziološke otopine i sprečavanja mikrobiološke kontaminacije lijeka treba primjeniti odmah nakon pripreme. Ako se rješenje ne odmah čuvanje mora na 2-8 C do 24 sata koristi se i prije nego što administracija - zagrevanje na sobnu temperaturu. Tipično, 500 mg Sandostatin razrijeđen u 60 ml slane (ako je potrebno može biti niža koncentracija) uveden u / u kapanje.

neželjenih efekata

• Digestivnog sistema: često - dijareja, nadutost, zatvor, grčevi zhivote- ponekad - holetsistit- rijetko - mučnina, steatoreja, nadutost, povraćanje, formiranje kamena u žuči puzyre- vrlo rijetko - dijareja, anoreksija, akutnog pankreatitisa, akutne hepatitis bez znakova holestaze, povećanje transaminaza jetre, alkalna fosfataza i gama-glutamil transferaza, hiperbilirubinemije. Nuspojave frekvencija opisan može se smanjiti povećanjem intervalima između doze Sandostatin i obroka;
• Kardiovaskularni sistem: retko - tahikardija i bradikardija;
• Endokrini sistem: vrlo rijetko - hiper ili hipoglikemije;
• Respiratornog sistema: vrlo rijetko - nedostatak daha;
• dermatoloških i alergičan reakcije: ponekad - privremeni gubitak sušilo za rijetke - osip, giperchuvstvitelnosti- fenomen je vrlo rijetko - anafilaksije;
• Lokalne reakcije: supkutane primjene - svrbež, peckanje, bol, crvenilo i oticanje na mjestu uboda (obično održava za 15 minuta). Intenzitet ovih reakcija je smanjena kada se koristi sobnoj temperaturi ili uvođenje koncentrisanija rješenje rješenje, ali u manjoj mjeri;
• Ostalo: masti izlučivanje u izmet.

Poznati vrlo rijetkim slučajevima akutnog pankreatitisa, koja se razvila u prvih nekoliko sati ili dana nakon s / c uprave i samostalno održati nakon otkaza. Uz duže upotrebe može razviti pankreatitis povezan sa holelitijazom.

U rijetkim prilikama, u periodu liječenja označena disfunkcija štitnjače i dispeptične simptomi razvijaju aritmije.

Video: Administracija Intra gluteusa injekcija-Pronalaženje lokacije

Moguće promjene na EKG: rano repolarozacije, osa devijacija, nizak napon tip EKG, produžava interval OT, raseljavanje tranzicije zone, nespecifične promjene T vala i ST segmenta, rani zub P. bolesti srca su iskazani u mnogih bolesnika s karcinoidne tumora i akromegalije, tako uzročno-posljedična veza između razvoja opisanog fenomena i korištenje Sandostatin nije pouzdano utvrđena.

Oprez

Od tumora hipofize luče hormon rasta, kategorija pacijenata sa ovim stanjem moraju se pažljivo pratiti, jer postoji rizik povećanja veličine formiranje i razvoj ozbiljnih komplikacija kao što je suženje vidnog polja. U ovim slučajevima, preporučljivo je da se razmotri mogućnost imenovanja drugih tretmana.

U slučaju istovremenog korištenja oralnih hipoglikemici, inzulin, glukagon, sporo blokatori kalcijevih kanala, beta-blokatori, diuretici potrebno korekcija njihove doze.

U liječenju Sandostatin endokrinih tumora pankreasa i gastrointestinalnog rijetko moguće iznenadne relapsa.

Tokom prijema Oktreotid može smanjiti koncentraciju cijanokobalamin (vitamin B12) i njegova odstupanja od pokazatelja apsorpcije norma (Schilling test). Ako pacijent ima istoriju pokazatelj manjka vitamina B12, treba pratiti sadržaj u organizmu.

Prije imenovanja Sandostatin i svakih 6-12 mjeseci u periodu od njegove upotrebe se preporučuju za pacijente sa ultrasonografija (SAD) žučne kese. Ako se otkriju kamenje prije početka tretmana, liječnik mora odmjeriti očekivane koristi od droge i moguće rizike zbog prisustva kamena u žuči. Ako su formirane tokom liječenja, preporučuje se poseban zapažanje.

Kod pacijenata sa insulinomas može povećati ozbiljnost i trajanje hipoglikemije, tako da je na početku droge i na svaku promenu dozu treba pažljivo pratiti svoje države. Značajne promjene u nivou šećera u krvi, u nekim slučajevima može se smanjiti kroz češće administracije Sandostatin u manjim dozama.

Kod pacijenata s tip I dijabetes, oktreotid može smanjiti potrebu za inzulinom. U bolesnika bez dijabetesa i tip II bolest kada djelomično netaknuta lučenje inzulina Sandostatin može dovesti do postprandijalne hiperglikemije. Dijabetičara (bez obzira na vrstu) tokom terapije ovim lekom zahtijeva praćenje koncentracije glukoze u krvi i odgovarajuće imenovanje antidijabeticima terapije.

Kada primate Sandostatin razvija bradikardija, treba smanjiti dozu blokatora kalcijevih kanala, beta-blokatori ili lijekova koji utječu na ravnotežu vode elektrolita.

interakcije lijekova

Sandostatin cimetidin usporava apsorpciju i smanjuje apsorpciju ciklosporina.

Oktreotid povećava bioraspoloživost bromokriptin.

Mora se voditi računa uz dodatnu administraciju ovih lijekova koji se metaboliziraju pomoću CYP3A4 izoenzima i imaju uzak terapeutski raspon koncentracije (npr kinidin ili terfenadin).

Pravila i uvjeti skladištenja

Čuva u originalnom pakovanju na tamnom mjestu pri temperaturi od 2-8 C (u hladnjaku). Držati dalje od djece, ne zamrzne.

Rok trajanja - 3 godine.