Salofalk

Salofalk - agens sa antioksidans, i antibakterijski efekte.

formu za otpuštanje i sastav

Salofalk doza forme:

• Tablete obložene sa crijevne premaza - 10 kom. u blister pakovanja, pakovanje 5 ili 10 plikove;
• Pločice prekriven crijevne obložene održivi-javnost - u pakovanju od polietilena laminiranog aluminijskom folijom, za 50 paketa u kartonskoj kutiji, u kutiji 1 ili 2 kom;
• Rektalni čepići - 5 kom. u blister pakovanju, spakovati plikovi 2 ili 6;
• Rektalni suspenzija - u polietilen bočice od 30 ml - dozu od 2 g, 60 ml - dozi od 4 g u kartonskoj paketu 7 ili boca 1, odnosno;
• Rektalni pjena - 14 aplikacija (7 doza) od aluminija kanistere opremljen izmjerene uređaj u kartonskoj paketu 1 mogu završiti s posebnim aplikatora 14 PVC kapice 14 i torbe za aplikatore.

Aktivni sastojak lijeka - mesalazin (5-ASA), njen sadržaj u formulaciji ovisi o obliku izdanja:

• 1 tableta - 0,25 ili 0,5 g;
• 1 paket granula - 0,5 ili 1 g;
• 1 čepić - 0,25 ili 0,5 g;
• 1 bočica suspenzije - 2 g, ili 4;
• 1 primjenu pjene - 1 godina

Pomoćne supstance tablete: glicin, natrijev karbonat, povidon, kalcijum stearat, koloidni silicij dioksid, hipromeloza, titan dioksid, makrogol, butil metakrilat, talk, kopolimer metakrilne kiseline i metakrilat (1: 1), mikrokristalna celuloza, željezo oksid žuta boja. U tabletama, 0,5 g nadalje sadrži kroskarmeloza natrijuma.

Dodatne komponente granule: hipromeloza, magnezijev stearat, silika koloidni bezvodni, mikrokristalna celuloza, eudrazhit NE40D (40% disperzija kopolimer metil metakrilata i ethacrylate (u omjeru 2: 1) i 2% nonoksilol), suhe tvari 33% simetikon emulzija (90% koji se sastoji od simetikon, 7,7% - 0,3% metil i - sorbinska kiselina).

Sastav unutrašnje ljuske granula: eudrazhit L100 (kopolimer metakrilne kiseline i metilmetakrilat u omjeru 1: 1), hipromeloza, magnezijev stearat, titan dioksid, Triethyl citrat i talk.

Video: Salofalk granule

Sastav vanjske ljuske granula: talk, povidon K25, aspartam, titan dioksid, natrij karmeloze, limunska kiselina bezvodna i okusa vanilije.

Pomoćne supstance čepići: čvrste masti, natrija docusate i cetil alkohola.

Dodatne komponente suspenzije: natrijum benzoat, karbomer, kalij acetat, natrij etilaminoatsetat, kalij disulfit, ksantan guma, dušik plin i pročišćena voda.

Pomoćni pjena za gašenje: polisorbat 60, cetostearyl alkohol, edetat dinatrij, natrijum disulfit, propilen glikola i potisni (izobutan / propan / butan pri pritisku od oko 2,5 bara).

indikacije

Za tablete Salofalk:

• Liječenje i prevencija recidiva Kronove bolesti;
• Tretman ulceroznog kolitis (NUC).

peleta:

• Dugotrajnoj terapiji i / ili održavanje remisije ulceroznog kolitisa;
• Pogoršanje ulceroznog kolitisa blage do umjerene težine.

Za čepići:

• Sprečavanje i liječenje egzacerbacije distalne ulceroznog kolitisa.

Za rektalni suspenzija:

• Tretman egzacerbacije ulceroznog kolitisa uključuju rektuma i robne levog kolona.

pjene:

• Pogoršanje distalne ulcerozni kolitis oblika blage i umjerene težine;
• Održavanje remisije distalne oblika ulceroznog kolitisa.

Kontraindikacije

Za sve oblike:

• Bolesti krvi;
• Hemoragijska dijateza skloni krvarenje;
• Izraženo jetre / bubrežne funkcije ljudskih;
• Preosjetljivost na Salofalk komponente, salicilna kiselina ili izvedena.

Osim toga, za tablete i granule:

• Peptički ulkus i 12 ulkusne;
• Nedostatak glukoza-6-fosfat dehidrogenaze;
• Djeca do 3 godine - za tablete, do 6 godina - za peleta;
• Fenilketonurija (peleti samo).

Dodatno za supozitorija i suspenzija:

• Pogoršanje čira na želucu i 12 ulkusne;
• Djece mlađe od 2 godine.

Pored toga, pjene:

• Nedostatak glukoza-6-fosfat dehidrogenaze;
• Pogoršanje čira na želucu i 12 ulkusne;
• Djeca do dobi od 12 godina;
• Zadnje 4 sedmice trudnoće;
• Dojenja.

Biti oprezni imenovati Salofalk:

Video: Salofalk | Uputstvo za upotrebu

• Unutar - u prvom tromjesečju trudnoće, bolesti pluća (posebno bronhijalna astma) u jetre / zatajenjem bubrega blage do umjerene;
• Rektalni - plućne bolesti (posebno bronhijalna astma), povreda bubrega izlučivanje funkcije, nedostatak glukoza-6-fosfat dehidrogenaze, povećana osjetljivost na sulfasalazin.

Doziranje i administraciju

Salofalk tablete treba uzeti oralno, gutanje cijeli i sprao sa puno vode.

Terapijske doze za odrasle - 0,5 grama 3 puta dnevno, u teškim oblicima dnevna doza se može povećati na 3-4 g, tretman - 8-12 tjedana. Kako bi se spriječilo ponavljanje 0,5 g upravlja 3 puta dnevno, droge trajati dugo, ponekad i po nekoliko godina.

Jedna doza za djecu težine manje od 40 kg - 0,25 g, za djecu težine više od 40 kg - 0,5 g mnoštvo prijem - 3 puta na dan. Kao preventivnu mjeru imenovati 0,25 g 3 puta dnevno, trajati dugo, ako je to potrebno - za nekoliko godina.

Salofalk granule su unutra - oni se nalaze na jeziku i proguta bez žvakanja, pije dosta tečnosti. Propisana doza treba uzeti ujutro, na ručak i na večeri ili cijelu dozu jednom dnevno ujutro.

Terapijsku dozu, obično iznosi 0,5-1 g 3 puta ili 1.5-3 g 1 puta dnevno, ovisno o kliničkoj situaciji može ispraviti. Doza održavanja - 0,5 g 3 puta ili 1,5 g 1 puta dnevno.

Djeca starija od 6 godina i adolescenata doza se određuje na temelju tjelesne težine: pogoršanje - 0,03-0,005 g / kg / dan u 1-3 prijem za održavanje remisije - 0,015-,03 g / kg / dan za 2 doze . Djecu težine manje od 40 kg obično daje pola dnevne doze za odrasle i djecu težine preko 40 kg - doza za odrasle.

U liječenju akutnih i u slučaju profilaktičke administracije za održavanje remisije, kako bi se postigli željeni terapeutski učinak, granule treba redovno i dosljedno uzeti. Tokom pogoršanje ulceroznog kolitisa, trajanje terapijske primjene droga obično je 8-12 tjedna, nakon čega je dnevna doza u većini slučajeva je smanjen na 1,5 g

Salofalk čepiće se koriste za rektalnu primjenu. Odrasli imenovati 1 čepić 0,5 g ili 0,25 g 2 svijeće 3 puta dnevno, u teškim oblicima dvostrukog povećanja doze bolesti. Za prevenciju recidiva i tokom tretmana produženog održavanja upravlja 1 čepić od 0,25 g 3 puta dnevno.

Doza režim za djecu težine više od 40 kg je slična za oba odrasle, za djecu težine manje od 40 kg upravlja 1 čepić od 0,25 g 3 puta dnevno.

Suspenzija se daje rektalno Salofalk 1 boca 1, jednom dnevno prije spavanja (nakon prethodno očišćenje). Prosječna dnevna doza - 0,03-0,05 g / kg, ali ne više od 3 godine za prevenciju recidiva, obično lijek se daje u obliku oralne tablete u dozi od 0,015-,03 g / kg / dan za 1-2 prijem.

Salofalk rektalni pjena se koristi. Djeca starija od 12 i odrasli imenuje 1 doza (2 aplikacije / pritiskom) 1 put dnevno na spavanje. Ako pacijent je teško zadržati ovu količinu pjene u rektumu, mogu se davati 2 puta 1 put noću i još 1 put - noću ili rano ujutro. Za najbolje rezultate, preporučuje se da se uvede pjene nakon stolice. Trajanje tretmana se određuje individualno. Za liječenje blage ulcerozni kolitis obično dovoljno 4-6 tjedna, nakon čega se pacijent je prebačen u oralni uzimanja lijeka u dozi održavanja.

Pravila pjeni aplikacija:

1. Postavljen na glavi aplikator cilindra;
2. Podrhtavanje bocu za miješanje sadržaja u roku od 20 sekundi;
3. Ako je ovo prvi upotrebu - ukloniti iz baze doziranje glave na kartici Sigurnost;
4. Okrenite poklopac dok polukružne zarez na priključak neće usklađena sa mlaznicom;
5. Postavljanje kažiprst na kapu naopako okrenuti cilindar;
6. Unesite aplikator duboko u rektum. Za udobnost, možete staviti nogu na stolici. Pritisnite stanica na poklopac i polako pusti, da vam predstavim drugu dozu. Pričekajte 10-15 sekundi, a zatim polako izvadite aplikator.
7. Pack aplikator koristi u plastičnu vrećicu i baciti ga, operite ruke.

temperatura pjene u vrijeme administracije bi trebao biti 20-25 C.

Nakon postupka, sve do jutra ne bi trebalo da vrše nuždu.

neželjenih efekata

Salofalk Nuspojave koje se mogu javiti bez obzira na oblik doze:

• Jetre i žučnih načina: vrlo rijetko - povećanje transaminaza jetre, holestazu promjena uvjeta, hepatitis (Uključujući holestatska);
• Nervni sistem: retko - glavobolja, vrtoglavica- vrlo rijetko - utrnulost i peckanje u rukama i nogama, možda - slabost, poremećaji spavanja, depresija, zujanje u ušima, parestezije, tremor, konvulzije;
• Krvi i limfnog sistema: vrlo rijetko - povišena temperatura, malaksalost, bol u grlu, uzrokovan poremećaj krvnih zrnaca, agranulocitoza, neutropenija, trombocitopenija, aplastična anemija, pancitopenija, leukopenija;
• Imuni sistem: vrlo rijetko - groznica droge, alergičan alveolitis, peri- i miokarditis, bronhospazam, Pancole, sistemski eritemski lupus, akutni pankreatitis, alergijski osip;
• Poremećaji kože i potkožnog tkiva: vrlo rijetko - alopecija;
• Lokomotornog sistema: vrlo rijetko - artralgija, mijalgija;
• Urinarni sistem: vrlo rijetko - poremećaj funkcije bubrega, uključujući zatajenje bubrega, akutni i hronični intersticijski nefritis;
• Reproduktivni sistem: vrlo rijetko - inhibicija proizvodnju sperme, oporavak nakon povlačenja droga;
• preosjetljivosti reakcije: crvenilo, osip, svrab, groznica, miokarditis, perikarditis, bronhospazam, nefrotski sindrom, intersticijski nefritis, akutni pankreatitis. Poznati pojedinačni slučajevi alergijskih alveolitis pankolita i može razviti sindrom sličan sistemski sindrom eritemski lupus.

Reakcije probavnog sistema:

• Kada se uzme oralno Salofalk: gubitak appetita- rijetki - bol u trbuhu, mučnina, povraćanje, nadutost, dijareja- vrlo rijetko - teška bol u trbuhu zbog pankreatitisa, jake bolove u trbuhu i proljev zbog alergijske upale crijeva, povećan jetrenih enzima u krvi, žutica, hepatitis, bolovi u trbuhu zbog povrede žuči;
• Za rektalnu upotrebu droge: vrlo često - osjećaj nelagode u trbušnoj polosti- često - iritacije i nelagode u analnom području, bolan poriv da isprazne kishechnika- rijetko - dijareja, bol i nadutost, mučnina i povraćanje.

Oprez

Pre dodele lijek za određivanje parametara funkcionalno stanje jetre (alanin aminotransferaze ili aspartat aminotransferaza). Dalje se preporučuje za kontrolu nakon 2 tjedna liječenja, a zatim još 2-3 puta u toku terapije od 4 sedmice intervalima. Ako su rezultati testa su normalni, studija se može izvesti svaka 3 mjeseca, sa pojavom bilo kakvih simptoma - odmah.

Pre nego što započnete liječenje, za vrijeme i nakon kursa je potrebno sprovoditi opštim urina i krvi testove.

U primjeni oralnih oblika Salofalk oprez prilikom obavljanja potencijalno opasne aktivnosti, uključujući pri vožnji vozila.

Kada prima tablete i granule mogu urin mrlje i suze u žuto-narančaste boje, i bojenje mekih kontaktnih leća.

U slučaju hospitalizacije pacijenta treba obavijestiti liječnika o upotrebi Salofalk.

Posudu s pjenom pod visokim tlakom, tako da se ne može zagrijati na više od 50 C, izložena suncu, da probije i otvoren, koristi u blizini vruće objekata i otvorenog plamena.

interakcije lijekova

Treba imati na umu da Salofalk:

• Mogu pojačati mijelosupresivne efekat azatioprin i 6-merkaptopurin;
• Pojačava efekat indirektnih antikoagulansa, zbog čega se povećava rizik od gastrointestinalnog krvarenja;
• Može oslabiti učinak rifampicina tuberkulostaticheskoy;
• Povećava toksičnost metotreksata;
• Povećava hipoglikemijski učinak sulfonilurea derivata;
• Smanjuje diuretski učinak furosemida i spironolakton;
• To može povećati težinu neželjene reakcije želučane sluznice uzrokovane upotrebom kortikosteroida.

Uz istovremenu primjenu Salofalk u obliku granula sa Laktuloza ili drugim lijekovima koji smanjuju pH crevnog sadržaja, postoji mogućnost smanjenja oslobađanja mesalazina.

Kada se koristi u kombinaciji sa probenecida i sulfinpirazon je moguće smanjiti mokraćne kiseline izlučivanje.

Pravila i uvjeti skladištenja

Čuvati na tamnom i suhom mjestu van domašaja dece na temperaturi do 25 C. Ne zamrzavati!

Rok trajanja: tablete i rektalni čepići - 3 godine, granule - 4 godine, rektalni suspenzija i pjene - 2 godine. Nakon disekcija balon pjena je pogodan za upotrebu u roku od 12 mjeseci.