Roksigeksal

Roksigeksal - antibiotik makrolida.

formu za otpuštanje i sastav

Dozirani oblik Roksigeksala - tablete (150 mg 50 - 10 komada blister, 1 ili 2 u blister kartona pachke- 300 mg -.. 7, 10 ili 14 komada u blister pakiranju, blister u jednom paketu).

Aktivni sastojak lijeka - roxithromycin, na svom jedna tableta sadrži 50, 150 ili 300 mg.

Pomoćni komponente: povidon K30, mikrokristalna celuloza, Poloxamer 188, izopropil alkohol, magnezijev stearat, pročišćena voda, hidroksipropil metilceluloza, titan dioksid, PEG 400.

indikacije

Infektivnih i upalnih bolesti, patogeni koji su osjetljivi na roxithromycin mikroorganizama:

• oštar gastroenteritis, uključujući i one uzrokovane Campylobacter jejuni;
• hroničan gastritis i peptički ulkus bolest 12 tiperstnoj želucu uzrokovan Helicobacter pylori;
• Infekcije gornjih dišnih puteva, uključujući i otitis media, faringitis, tonzilitis i sinusitis;
• Infekcije donjeg respiratornog trakta, uključujući i bronhitis i pneumonija, uključujući atipične;
• Odontogene infekcije;
• Infekcije kože i mekih tkiva, uključujući i akne vulgaris;
• Infekcije urogenitalnog trakta (osim gonokoknu);
• hroničan prostatitis;
• Infekcije uzrokovane Chlamydia spp., Mycoplasama spp. i Legionella spp.;
• Drugih zaraznih bolesti u slučaju poznate preosjetljivosti na penicilin antibiotike;
• Reumatske groznice (prevencija).

Kontraindikacije

• porfirija;
• Prvog tromjesečja trudnoće;
• Korištenje ergot alkaloida (uključujući ergotamin ili dihidroergotamin);
• Potreba za korištenje astemizol, terfenadin, cisaprid ili pimozid;
• Preosjetljivost na roxithromycin, podružnica komponente droge ili drugih makrolidnih antibiotika.

U drugom i trećem trimestru trudnoće i dojenja može primijeniti Roksigeksal samo iz zdravstvenih razloga i pod strogim medicinskim nadzorom.

Doziranje i administraciju

Roksigeksal tablete uzimaju oralno 15 minuta prije obroka, bez žvakanja, s dovoljnom količinom vode.

Tablete od 50 mg do odraslih i adolescenata koji teže više od 40 kg upravlja na 3 komada. (150 mg) dva puta dnevno. Djecu težine do 40 kg - stopi od 5-7.5 mg / kg tjelesne težine ili za 2 doze na težina 27-40 kg - 2 komada. (100 mg) - 14-26 kg - 1 kom. (50 mg) - 7-13 kg - 1/2 jedinice. (25 mg).

Tablete 150 i 300 mg je propisana samo odrasle osobe - 150 mg BID ili 300 mg jednom dnevno.

Pacijenti sa oštećenom funkcijom jetre dozu prepolovljen.

Trajanje tretmana se određuje individualno u zavisnosti od vrste patogenih i težine bolesti. Nakon nestanka svih simptoma infekcije preporučuje se da se lijek još najmanje 2 dana.

Trajanje terapije:

• Bolesti respiratornog trakta i gornjeg respiratornog trakta - 5-12 dana;
• Streptokokne infekcije, uretritis, cervicitis, cervicovaginitis - do 10 dana;
• Klamidije i mikoplazme pneumonije - 14 dana;
• Legionella upale pluća - do 21 dana;
• hroničan osteomijelitis - 2-2.5 mjeseca.

neželjenih efekata

• Probavni sustav: bol u trbuhu, mučnina, povraćanje, dijareja- rijetko - povećana aktivnost GGT, ALT, AST u pojedinačnim slučajevima - reverzibilni zatajenje jetre;
• alergičan reakcije: rijetko - osip, oticanje, eritem kože;
• Ostalo: u nekim slučajevima - glavobolja, groznica, zujanje u ušima, povećanje broja eozinofila.

Neželjena dejstva imaju tendenciju da se označi tako da se ne više od 4% pacijenata i ne zahtijevaju prekid terapije.

U slučaju prijema previsoka doza treba Roksigeksala ispiranje želuca i zatražiti savjet liječnika. Roxithromycin specifičan antidot ne postoji. Hemodijaliza neefikasan. Tretman - simptomatsko.

Oprez

Pacijenti sa zatajenja jetre zahtijeva redovno praćenje funkcije jetre, a ako je potrebno prilagođavanje doze. U slučaju davanja leka za pacijente, a koji imaju jetre i zatajenje bubrega istovremeno, roxithromycin treba pratiti koncentracije u krvi i vremena da se prilagodi dozu ako je potrebno.

može biti potrebno prilagođavanje doze i starije osobe starije od 65 godina.

Stalno pratiti tijekom liječenja uz redovno praćenje EKG treba da bude pacijenata koji se dijagnosticira: aritmija, produženje QT intervala, poremećaji AV provodljivosti, kaliopenia.

U slučaju dužeg dijareje ili sumnja prisustvo pseudomembranoznog kolitis RoksiGEKSAL prevrnuti. Lijekovi koji smanjuju crijevnih peristaltiku, ne treba prihvatiti.

Sa razvojem teške reakcije preosjetljivosti (npr anafilaksije) Mora odmah poduzeti hitne mjere - da koriste antihistaminici, kortikosteroidi, simpatomimetici, izvršiti umjetno disanje ako je to potrebno.

Sa dugoročnim ili ponovnu upotrebu RoksiGEKSALa postoji vjerojatnost razvoja otpornih na roxithromycin mikrobiološke ili gljivičnih infekcija.

Informacije za dijabetičare: 1 tableta XE odgovara na manje od 0,01.

interakcije lijekova

Unakrsna rezistencija postoji između eritromicina i roxithromycin.

Poput drugih makrolida RoksiGEKSAL kontraindiciran istovremeno nanosi dihidroergotaminom ili unhydrogenated ergot alkaloida imaju vazokonstriktor svojstva, jer takva kombinacija može dovesti do ergotizma - arterijski spazam do ekstremiteta nekroze.

Roxithromycin smanjuje izlučivanje teofilina i poboljšava manifestaciju te nuspojava. Ako je potrebno, njihovo istovremeno aplikacija zahtijeva redovno praćenje koncentracije teofilina u krvnoj plazmi, posebno ako pre primanja RoksiGEKSALa da je ne manje od 15 mg / l.

Svi antibiotici makrolida, uključujući RoksiGEKSAL, u kombinaciji sa terfenadin može povećati svoju koncentraciju u krvi koja može dovesti do teških tip aritmije "piruetu". Ova kombinacija je kontraindicirana.

Roxithromycin ne treba uzimati istovremeno sa pimozid, cisaprid ili astemizol jer značajno povećava njihovu koncentraciju u plazmi krvi.

RoksiGEKSAL smanjuje efikasnost indirektnih antikoagulanse. U kombinaciji sa upotrebom antagonisti vitamina K može povećati protrombinskog vremena.

Roxithromycin mogu podići krvni digoksina i doprinose povećanju težine svojih negativnih efekata. interakcije lijekova praćen i drugim srčanim glikozidima.

Uz istovremenu primjenu lijeka povećava AUC i T_1/2 midazolam, tako da je vjerovatno da se poveća intenzitet i trajanje akcije.

Roxithromycin poboljšava slobodnog plazma koncentracije dizopiramida i blagi porast nivoa ciklosporina u krvi.

U nedostatku interakcije lijekova RoksiGEKSAL blokatori mogu se koristiti sa histamin H₁-receptora, antacidi, varfarina i karbamazepin.

Pravila i uvjeti skladištenja

Čuvati na temperaturi do 25 C. Držite podalje od djece.

Rok trajanja - 3 godine.